건강한 지원자에서 REGN728의 안전성 및 내약성에 대한 증량 연구

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
• 무게> 50kg 및 <95kg 포함
• 가임기 남성의 경우, 적절한 피임법을 사용하고 전체 연구 기간 동안 파트너를 임신시키지 않으려는 의지.
• 모든 진료소 방문을 위해 돌아올 의지가 있고 헌신적이며 능력이 있고 모든 연구 관련 절차를 완료합니다.
• 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 이해할 수 있으며 기꺼이 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 전 4주 이내에 새로운 운동 루틴 시작 또는 이전 운동 루틴에 대한 주요 변경.
• 가임기 여성, 임신 및 수유 중인 여성은 제외됩니다. 여성은 적어도 12개월 동안 무월경이거나 외과적 불임 수술을 받을 때까지 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 심장, 신장, 신경계, 내분비계, 대사 또는 림프계 질환, 또는 본 연구에 피험자의 참여에 악영향을 미칠 수 있는 기타 질환 또는 상태와 같은 중대한 병발 또는 중대한 질환의 병력.
• 선별검사 후 60일 이내에 어떤 이유로든 입원.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체의 알려진 이력; 및/또는 스크리닝 방문 시 양성 B형 간염 표면 항원 및/또는 양성 C형 간염 항체.
• 치료 또는 조사용 생물학적 제제에 대한 이전 노출.
• 스크리닝 방문 전 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.