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만성 B형 간염에서 HBeAg 양성 또는 HBeAg 음성 치료 (HBV)

2025년 12월 7일 업데이트: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300mg - Phyllanthus Urinaria 300mg - Adenosma Glutinosum 150mg - Eclipta Prostrata 150mg, Ascorbic Acid 500mg Daily는 만성 및 급성 B형 간염의 장기 치료에 효과적입니다.

Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - 급성 및 만성 B형 간염 치료에 테노포비르를 더한 아스코르브산 조합. 방법 천연 및 인공 약제에서 추출한 약물의 조합.

면역 체계에 더 강한 영향을 미치며 HBV 복제에 효과적입니다. 이것은 질병의 병인에 대한 실질적이고 새로운 통찰이며, 임상 적용을 향한 명확한 경로를 가지고 있거나 관리 또는 공중 보건 정책에서 상당한 발전과 완벽을 이끌어 낼 것입니다.

연구 개요

상태

마케팅 승인

상세 설명

최근 연구에 따르면 Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ascorbic Acid 조합과 Tenofovir가 급성 및 만성 B형 간염 치료에 효과가 있음이 입증되었습니다. HBV에 대한 깨끗한 작업을 만들기 위해 - 환자의 몸에 있는 DNA - 이것이 의학의 새로운 단계이길 바라며, 더 이상 "만성 HBV 감염"이라는 문구가 존재하지 않을 것입니다. 세계. 조사에 따르면 만성 HBV 감염은 전 세계적으로 중요한 이환율, 사망률 및 잠재적인 새로운 감염 원인입니다. 전 세계적으로 약 3억 5천만 명의 HBV 보균자가 있습니다. 중국, 동남아시아 및 사하라 사막 이남 아프리카에서는 인구의 10-15%가 만성적으로 감염되어 있습니다. 북미와 북유럽에서는 감염률과 보균률이 훨씬 낮으며 일반적으로 1% 미만입니다. 남부 유럽(예: 이탈리아, 그리스, 스페인), 중남미 일부 지역, 중동 및 일본에서는 1~5%의 중간 운송업체 요금이 적용됩니다. 지속적인 감염은 주산기에 감염된 소아의 90% 이상과 6세 이후에 감염되는 사람의 3-10%에서 발생합니다. 전 세계적으로 간경화 및 간세포 암종과 같은 HBV 관련 말기 질환으로 인해 매년 백만 명 이상이 사망하는 것으로 추정됩니다.

B형 간염에 대한 항바이러스 요법의 목표는 HBV 감염의 장기간 억제 및 박멸을 통해 진행성 간 질환에 대한 환자의 위험을 줄이고 HBV 관련 간 손상을 정지 또는 개선하는 것입니다.

연구 유형

확장된 액세스

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포함 기준:

  • 만성 및 급성 B형 간염이 있는 18세 이상의 남녀
  • 입국 전 최소 6개월 동안 B형 간염 표면 항원(HBsAg)(+).
  • 기준선에서 B형 간염 외피 항원(HBeAg)(+) 또는 (-).
  • 치료를 받았거나 받지 않은 환자
  • 간 기능이 보상된 환자(Child-Pugh 점수 ≤ 6).
  • 정보에 입각한 서면 동의.

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 환자 치료, 평가 또는 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 심각하거나 활동적인 의학적 또는 정신 질환. 또는 연구 스크리닝 전 6개월 이내에 B형 간염 질환에서 활성이 있는 사이토카인 기반 요법.
  • 장기 또는 골수 이식 수혜자.
  • 작동할 활동성 간 질환의 증거.
  • 면역글로불린, 인터페론 또는 다른 원인(예: 윌슨병, 혈색소침착증, 자가면역 간염, C형 간염, D형 간염 또는 HIV)에 대한 기타 면역 e를 받았습니다.
  • 연구 스크리닝 2개월 이내에 비경구(정맥내 또는 근육내 또는 피하) 또는 경구 스테로이드, 면역억제 요법 또는 화학요법제를 복용하거나 연구 과정 동안 이러한 제제를 받을 것으로 예상되는 환자.
  • 임상적으로 관련된 알코올 또는 약물 사용 또는 연구자가 치료 준수, 후속 절차 또는 부작용 평가를 방해하기에 충분하다고 간주하는 알코올 또는 약물 사용 이력.
  • 간세포 암.
  • B형 간염 이외의 심각한 동시 내과적 질병
  • 뉴클레오시드 유사체에 대한 과민증의 병력.
  • 적절한 피임법을 시행하지 않는 가임기 여성.
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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