- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01198860
Tratamiento en HBeAg Positivo o HBeAg Negativo en Hepatitis B Crónica (HBV)
Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, ácido ascórbico 500 mg diarios es eficaz en el tratamiento a largo plazo de la hepatitis B crónica y aguda.
Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Combinación de Ácido Ascórbico más Tenofovir en el tratamiento de la hepatitis B aguda y crónica. Método la combinación de fármacos derivados de medicamentos naturales y artificiales.
Tiene un efecto más fuerte sobre el sistema inmunológico, eficaz contra la replicación del VHB. Esta es una nueva visión sustancial de la patogenia de la enfermedad, con un camino claro hacia la aplicación clínica, o que conduciría a un avance sustancial y perfecto en la gestión o política de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes han demostrado la combinación de Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ácido Ascórbico más Tenofovir en el tratamiento de la hepatitis B aguda y crónica. Método la combinación de fármacos derivados de medicamentos naturales y artificiales. Hacer un trabajo limpio para el VHB - ADN en el cuerpo del paciente - espero que este sea un nuevo paso de la medicina, ya no existirá la frase "infección crónica por VHB". Los métodos de seguridad, el efecto terapéutico sobre los ahorros de costos esperados deberían aplicarse fácilmente a todos en todas partes en el mundo. Según la investigación y debe llamarse , la infección crónica por VHB es una importante causa mundial de morbilidad, mortalidad y fuente de nuevas infecciones potenciales. Se estima que hay 350 millones de portadores del VHB en el mundo. En China, el sudeste de Asia y el África subsahariana, entre el 10 y el 15 % de la población está crónicamente infectada. En América del Norte y el norte de Europa, las tasas de infección y portadores son mucho más bajas, generalmente por debajo del 1%. En el sur de Europa (p. ej., Italia, Grecia y España), partes de América del Sur y Central, Oriente Medio y Japón, se encuentran tasas de portadoras intermedias del 1 al 5 %. La infección persistente se desarrolla en más del 90% de los niños con infección perinatal y en el 3-10% de las personas que se infectan después de los 6 años. En todo el mundo, se ha estimado que más de un millón de personas mueren anualmente debido a enfermedades en etapa terminal relacionadas con el VHB, como la cirrosis y el carcinoma hepatocelular.
El objetivo de la terapia antiviral para la hepatitis B es reducir los riesgos de enfermedad hepática progresiva de un paciente mediante la supresión y erradicación prolongadas de la infección por VHB y detener o mejorar el daño hepático relacionado con el VHB.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
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Ho Chi Minh City
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Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad con hepatitis B crónica y aguda.
- Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)(+) durante un mínimo de 6 meses antes de la entrada.
- Antígeno de la envoltura de la hepatitis B (HBeAg)(+) o (-) al inicio del estudio.
- Pacientes tratados o no tratados
- Pacientes con función hepática compensada (puntuación de Child-Pugh ≤ 6).
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa que, en opinión del investigador, pueda interferir con el tratamiento del paciente, la evaluación o el cumplimiento del protocolo. o terapias basadas en citoquinas con posible actividad en la enfermedad de hepatitis B dentro de los 6 meses anteriores a la selección del estudio.
- Receptores de trasplante de órganos o médula ósea.
- Evidencia de enfermedad hepática activa para operar.
- Recibió inmunoglobulinas, interferón u otras inmunoglobulinas por otras causas (p. ej., enfermedad de Wilson, hemocromatosis, hepatitis autoinmune, hepatitis C, hepatitis D o VIH).
- Pacientes que toman esteroides parenterales (intravenosos, intramusculares o subcutáneos) u orales, terapias inmunosupresoras o agentes quimioterapéuticos dentro de los 2 meses previos a la selección del estudio o que esperan recibir estos agentes durante el curso del estudio.
- Consumo de alcohol o drogas clínicamente relevante o antecedentes de consumo de alcohol o drogas que el investigador considere suficientes para dificultar el cumplimiento del tratamiento, los procedimientos de seguimiento o la evaluación de eventos adversos.
- Carcinoma hepatocelular.
- Enfermedad médica concurrente grave distinta de la hepatitis B.
- Antecedentes de hipersensibilidad a los análogos de nucleósidos.
- Mujeres en edad fértil que no practican métodos anticonceptivos adecuados.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
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- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hepatitis B
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- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Carbohidratos
- Ácidos de azúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Purinas
- Compuestos organofosforados
- Organofosfosados
- Adenina
- Tenofovir
- Ácido ascórbico
Otros números de identificación del estudio
- HBsAg 07-10 - Private Clinic
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