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Tratamiento en HBeAg Positivo o HBeAg Negativo en Hepatitis B Crónica (HBV)

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, ácido ascórbico 500 mg diarios es eficaz en el tratamiento a largo plazo de la hepatitis B crónica y aguda.

Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Combinación de Ácido Ascórbico más Tenofovir en el tratamiento de la hepatitis B aguda y crónica. Método la combinación de fármacos derivados de medicamentos naturales y artificiales.

Tiene un efecto más fuerte sobre el sistema inmunológico, eficaz contra la replicación del VHB. Esta es una nueva visión sustancial de la patogenia de la enfermedad, con un camino claro hacia la aplicación clínica, o que conduciría a un avance sustancial y perfecto en la gestión o política de salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios recientes han demostrado la combinación de Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ácido Ascórbico más Tenofovir en el tratamiento de la hepatitis B aguda y crónica. Método la combinación de fármacos derivados de medicamentos naturales y artificiales. Hacer un trabajo limpio para el VHB - ADN en el cuerpo del paciente - espero que este sea un nuevo paso de la medicina, ya no existirá la frase "infección crónica por VHB". Los métodos de seguridad, el efecto terapéutico sobre los ahorros de costos esperados deberían aplicarse fácilmente a todos en todas partes en el mundo. Según la investigación y debe llamarse , la infección crónica por VHB es una importante causa mundial de morbilidad, mortalidad y fuente de nuevas infecciones potenciales. Se estima que hay 350 millones de portadores del VHB en el mundo. En China, el sudeste de Asia y el África subsahariana, entre el 10 y el 15 % de la población está crónicamente infectada. En América del Norte y el norte de Europa, las tasas de infección y portadores son mucho más bajas, generalmente por debajo del 1%. En el sur de Europa (p. ej., Italia, Grecia y España), partes de América del Sur y Central, Oriente Medio y Japón, se encuentran tasas de portadoras intermedias del 1 al 5 %. La infección persistente se desarrolla en más del 90% de los niños con infección perinatal y en el 3-10% de las personas que se infectan después de los 6 años. En todo el mundo, se ha estimado que más de un millón de personas mueren anualmente debido a enfermedades en etapa terminal relacionadas con el VHB, como la cirrosis y el carcinoma hepatocelular.

El objetivo de la terapia antiviral para la hepatitis B es reducir los riesgos de enfermedad hepática progresiva de un paciente mediante la supresión y erradicación prolongadas de la infección por VHB y detener o mejorar el daño hepático relacionado con el VHB.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad con hepatitis B crónica y aguda.
  • Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg)(+) durante un mínimo de 6 meses antes de la entrada.
  • Antígeno de la envoltura de la hepatitis B (HBeAg)(+) o (-) al inicio del estudio.
  • Pacientes tratados o no tratados
  • Pacientes con función hepática compensada (puntuación de Child-Pugh ≤ 6).
  • Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave o activa que, en opinión del investigador, pueda interferir con el tratamiento del paciente, la evaluación o el cumplimiento del protocolo. o terapias basadas en citoquinas con posible actividad en la enfermedad de hepatitis B dentro de los 6 meses anteriores a la selección del estudio.
  • Receptores de trasplante de órganos o médula ósea.
  • Evidencia de enfermedad hepática activa para operar.
  • Recibió inmunoglobulinas, interferón u otras inmunoglobulinas por otras causas (p. ej., enfermedad de Wilson, hemocromatosis, hepatitis autoinmune, hepatitis C, hepatitis D o VIH).
  • Pacientes que toman esteroides parenterales (intravenosos, intramusculares o subcutáneos) u orales, terapias inmunosupresoras o agentes quimioterapéuticos dentro de los 2 meses previos a la selección del estudio o que esperan recibir estos agentes durante el curso del estudio.
  • Consumo de alcohol o drogas clínicamente relevante o antecedentes de consumo de alcohol o drogas que el investigador considere suficientes para dificultar el cumplimiento del tratamiento, los procedimientos de seguimiento o la evaluación de eventos adversos.
  • Carcinoma hepatocelular.
  • Enfermedad médica concurrente grave distinta de la hepatitis B.
  • Antecedentes de hipersensibilidad a los análogos de nucleósidos.
  • Mujeres en edad fértil que no practican métodos anticonceptivos adecuados.
  • Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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