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Behandlung von HBeAg-positiv oder HBeAg-negativ bei chronischer Hepatitis B (HBV)

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg – Phyllanthus Urinaria 300 mg – Adenosma Glutinosum 150 mg – Eclipta Prostrata 150 mg, Ascorbinsäure 500 mg täglich ist wirksam bei der Langzeitbehandlung von chronischer und akuter Hepatitis B.

Phyllanthus Urinaria – Adenosma Glutinosum – Eclipta Prostrata – Ascorbinsäure-Kombination plus Tenofovir zur Behandlung von akuter und chronischer Hepatitis B. Methode der Kombination von Arzneimitteln aus natürlichen und künstlichen Arzneimitteln.

Hat eine stärkere Wirkung auf das Immunsystem und ist wirksam gegen die HBV-Replikation. Dies ist eine wesentliche neue Einsicht in die Pathogenese von Krankheiten, die einen klaren Weg zur klinischen Anwendung vorgibt oder zu einem wesentlichen Fortschritt und einer Perfektion im Management oder in der öffentlichen Gesundheitspolitik führen würde.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Kombination von Phyllanthus Urinaria, Adenosmatis Glutinosum, Eclipta Prostrata und Ascorbinsäure plus Tenofovir zur Behandlung von akuter und chronischer Hepatitis B geeignet ist. Methode der Kombination von Arzneimitteln aus natürlichen und künstlichen Arzneimitteln. Um einen sauberen Arbeitsplatz für HBV – DNA im Körper des Patienten – zu schaffen – ich hoffe, dass dies ein neuer Schritt in der Medizin ist, wird es den Begriff „chronische HBV-Infektion“ nicht mehr geben. Methoden zur Sicherheit, therapeutischen Wirkung und erwarteten Kosteneinsparungen sollten problemlos für jeden überall in der Welt gelten die Welt. Der Untersuchung zufolge ist die chronische HBV-Infektion eine wichtige weltweite Ursache für Morbidität, Mortalität und Quelle potenzieller Neuinfektionen. Weltweit gibt es schätzungsweise 350 Millionen HBV-Träger. In China, Südostasien und Afrika südlich der Sahara sind bis zu 10–15 % der Bevölkerung chronisch infiziert. In Nordamerika und Nordeuropa sind die Infektions- und Trägerraten viel niedriger, normalerweise unter 1 %. In Südeuropa (z. B. Italien, Griechenland und Spanien), Teilen Süd- und Mittelamerikas, im Nahen Osten und in Japan gelten Zwischentarife von 1–5 %. Eine persistierende Infektion entwickelt sich bei über 90 % der perinatal infizierten Kinder und bei 3–10 % der Menschen, die sich nach dem 6. Lebensjahr infizieren. Schätzungen zufolge sterben weltweit jährlich mehr als eine Million Menschen an HBV-bedingten Endstadiumserkrankungen wie Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom.

Das Ziel der antiviralen Therapie bei Hepatitis B besteht darin, das Risiko eines Patienten für eine fortschreitende Lebererkrankung durch längere Unterdrückung und Ausrottung einer HBV-Infektion zu verringern und HBV-bedingte Leberschäden aufzuhalten oder zu lindern.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre mit chronischer und akuter Hepatitis B.
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)(+) für mindestens 6 Monate vor der Einreise.
  • Hepatitis-B-Hüllantigen (HBeAg) (+) oder (-) zu Studienbeginn.
  • Patienten, die behandelt oder unbehandelt sind
  • Patienten mit kompensierter Leberfunktion (Child-Pugh-Score ≤ 6).
  • Informierte schriftliche Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwere oder aktive medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die Behandlung, Beurteilung oder Einhaltung des Protokolls durch den Patienten beeinträchtigen würde. oder Zytokin-basierte Therapien mit möglicher Aktivität bei der Hepatitis-B-Erkrankung innerhalb von 6 Monaten vor dem Studienscreening.
  • Empfänger von Organ- oder Knochenmarktransplantaten.
  • Hinweise auf eine aktive Lebererkrankung, die operiert werden muss.
  • Erhaltene Immunglobuline, Interferon oder andere Immunantworten gegen andere Ursachen (z. B. Morbus Wilson, Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, Hepatitis C, Hepatitis D oder HIV).
  • Patienten, die innerhalb von 2 Monaten nach dem Studienscreening parenterale (intravenöse oder intramuskuläre oder subkutane) oder orale Steroide, immunsuppressive Therapien oder Chemotherapeutika einnehmen oder diese Wirkstoffe voraussichtlich im Verlauf der Studie erhalten werden.
  • Klinisch relevanter Alkohol- oder Drogenkonsum oder Alkohol- oder Drogenkonsum in der Vorgeschichte, der vom Prüfer als ausreichend erachtet wird, um die Einhaltung der Behandlung, Folgemaßnahmen oder die Bewertung unerwünschter Ereignisse zu behindern.
  • Hepatozelluläres Karzinom.
  • Schwere gleichzeitige medizinische Erkrankung außer Hepatitis B.
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Nukleosidanaloga.
  • Frauen im gebärfähigen Alter praktizieren keine angemessene Verhütungsmethode.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nguyen Thi Trieu, MD

Ermittler

  • Studienleiter: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBsAg 07-10 - Private Clinic

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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