Лечение при положительном или отрицательном HBeAg при хроническом гепатите В (HBV)

Критерии включения:

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет с хроническим и острым гепатитом В.
• Поверхностный антиген гепатита В (HBsAg)(+) как минимум за 6 месяцев до въезда.
• Антиген оболочки гепатита В (HBeAg) (+) или (-) на исходном уровне.
• Пациенты, пролеченные или нелеченные
• Пациенты с компенсированной функцией печени (оценка по шкале Чайлд-Пью ≤ 6).
• Информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

• Любое серьезное или активное соматическое или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению пациента, обследованию или соблюдению протокола. или терапия на основе цитокинов с возможной активностью при заболевании гепатитом В в течение 6 месяцев до скрининга исследования.
• Реципиенты органов или костного мозга.
• Доказательства активного заболевания печени для операции.
• Получали иммуноглобулины, интерферон или другие иммунные препараты против других причин (например, болезни Вильсона, гемохроматоза, аутоиммунного гепатита, гепатита С, гепатита D или ВИЧ).
• Пациенты, принимающие парентеральные (внутривенно, внутримышечно или подкожно) или перорально стероиды, иммунодепрессанты или химиотерапевтические средства в течение 2 месяцев после скрининга исследования или ожидаемые приемы этих препаратов в ходе исследования.
• Клинически значимое употребление алкоголя или наркотиков или употребление алкоголя или наркотиков в анамнезе, которое, по мнению исследователя, является достаточным для того, чтобы препятствовать соблюдению режима лечения, последующим процедурам или оценке нежелательных явлений.
• Гепатоцеллюлярная карцинома.
• Серьезное сопутствующее заболевание, кроме гепатита В.
• Гиперчувствительность к аналогам нуклеозидов в анамнезе.
• Женщины детородного возраста, не применяющие адекватную контрацепцию.
• Беременность или лактация.