Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling med HBeAg Positiv eller HBeAg Negativ ved kronisk hepatitis B (HBV)

6. oktober 2021 opdateret af: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300mg - Adenosma Glutinosum 150mg - Eclipta Prostrata 150mg, ascorbinsyre 500 mg dagligt er effektiv i langsigtet behandling af kronisk og akut hepatitis B.

Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ascorbinsyrekombination plus Tenofovir til behandling af akut og kronisk hepatitis B. Metode kombinationen af ​​lægemidler udvundet af naturlige og kunstige medikamenter.

Har stærkere effekt på immunsystemet, effektiv god mod HBV replikation. Dette er en væsentlig ny indsigt i patogenesen af ​​sygdom, med en klar vej mod klinisk anvendelse, eller som ville føre til et væsentligt fremskridt og perfekt inden for ledelse eller folkesundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige undersøgelser har bevist Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ascorbinsyre kombination plus Tenofovir i behandling af akut og kronisk hepatitis B. Metode kombinationen af ​​lægemidler afledt af naturlige og kunstige medikamenter. At gøre et rent job for HBV - DNA i patientens krop - håber dette er et nyt trin i medicin, vil ikke længere eksistere sætning "kronisk HBV-infektion" Metoder til sikkerhed, terapeutisk effekt på forventede omkostningsbesparelser bør let gælde for alle overalt i verdenen. Ifølge undersøgelsen og skal kaldes , er Kronisk HBV-infektion en vigtig verdensomspændende årsag til sygelighed, dødelighed og kilde til potentielle nye infektioner. Der er anslået 350 millioner bærere af HBV i verden. I Kina, Sydøstasien og Afrika syd for Sahara er hele 10-15 % af befolkningen kronisk inficeret. I Nordamerika og Nordeuropa er infektions- og bærerhyppigheden meget lavere, normalt under 1 %. Mellemliggende operatørrater på 1-5 % findes i Sydeuropa (f.eks. Italien, Grækenland og Spanien), dele af Syd- og Mellemamerika, Mellemøsten og Japan. Vedvarende infektion udvikler sig hos over 90 % af perinatalt inficerede børn og hos 3-10 % af personer, der bliver smittet efter 6 års alderen. På verdensplan er det blevet anslået, at mere end en million mennesker dør årligt på grund af HBV-relaterede slutstadiesygdomme som skrumpelever og hepatocellulært karcinom.

Målet med antiviral behandling af hepatitis B er at reducere en patients risiko for progressiv leversygdom gennem langvarig suppression og udryddelse af HBV-infektion og at standse eller lindre HBV-relateret leverskade.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder ≥ 18 år med kronisk og akut hepatitis B.
  • Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg)(+) i mindst 6 måneder før indtræden.
  • Hepatitis B-kappeantigen (HBeAg)(+) eller (-) ved baseline.
  • Patienter, der er behandlet eller ubehandlet
  • Patienter med kompenseret leverfunktion (Child-Pugh score ≤ 6).
  • Informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig eller aktiv medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter investigatorens mening ville forstyrre patientbehandling, vurdering eller overholdelse af protokollen. eller cytokin-baserede terapier med mulig aktivitet i hepatitis B-sygdom inden for 6 måneder før undersøgelsesscreening.
  • Organ- eller knoglemarvstransplanterede modtagere.
  • Bevis for aktiv leversygdom til at operere.
  • Modtaget immunglobuliner, interferon eller andre immune over for andre årsager (f.eks. Wilsons sygdom, hæmokromatose, autoimmun hepatitis, hepatitis C, hepatitis D eller HIV.)
  • Patienter, der tager parenterale (intravenøse eller intramuskulære eller subkutane) eller orale steroider, immunsuppressive terapier eller kemoterapeutiske midler inden for 2 måneder efter undersøgelsesscreening eller forventes at modtage disse midler i løbet af undersøgelsen.
  • Klinisk relevant alkohol- eller stofbrug eller historie med alkohol- eller stofbrug anses af investigator for at være tilstrækkelig til at hindre overholdelse af behandling, opfølgningsprocedurer eller evaluering af uønskede hændelser.
  • Hepatocellulært karcinom.
  • Alvorlig samtidig medicinsk sygdom bortset fra hepatitis B.
  • Anamnese med overfølsomhed over for nukleosidanaloger.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer tilstrækkelig prævention.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nguyen Thi Trieu, MD

Efterforskere

  • Studieleder: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBsAg 07-10 - Private Clinic

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KRONISK HEPATITIS B

Kliniske forsøg med CTH Kronisk Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner