- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01198860
Tratamento em HBeAg positivo ou HBeAg negativo na hepatite B crônica (HBV)
Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, Ácido Ascórbico 500 mg Diariamente é Eficaz no Tratamento a Longo Prazo da Hepatite B Crônica e Aguda.
Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Combinação de Ácido Ascórbico mais Tenofovir no tratamento da hepatite B aguda e crônica. Método a combinação de drogas derivadas de medicamentos naturais e artificiais.
Tem um efeito mais forte no sistema imunológico, eficaz contra a replicação do HBV. Esta é uma nova visão substancial sobre a patogênese da doença, com um caminho claro para a aplicação clínica, ou que levaria a um avanço substancial e perfeito na gestão ou na política de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes comprovaram a combinação de Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ácido Ascórbico mais Tenofovir no tratamento da hepatite B aguda e crônica. Método a combinação de drogas derivadas de medicamentos naturais e artificiais. Para fazer um trabalho limpo para HBV - DNA no corpo do paciente - espero que este seja um novo passo da medicina, não existirá mais a frase "infecção crônica por HBV" Métodos de segurança, efeito terapêutico na economia esperada de custos devem ser facilmente aplicados a todos em todos os lugares o mundo. De acordo com a investigação e deve ser chamada, a infecção crônica pelo VHB é uma importante causa mundial de morbidade, mortalidade e fonte de potenciais novas infecções. Estima-se que existam 350 milhões de portadores do VHB no mundo. Na China, no sudeste da Ásia e na África subsaariana, cerca de 10 a 15% da população está cronicamente infectada. Na América do Norte e no norte da Europa, as taxas de infecção e transmissão são muito mais baixas, geralmente abaixo de 1%. Taxas de transporte intermediário de 1-5% são encontradas no sul da Europa (por exemplo, Itália, Grécia e Espanha), partes da América do Sul e Central, Oriente Médio e Japão. A infecção persistente se desenvolve em mais de 90% das crianças infectadas perinatalmente e em 3-10% das pessoas que se infectam após os 6 anos de idade. Em todo o mundo, estima-se que mais de um milhão de pessoas morrem anualmente devido a doenças terminais relacionadas ao HBV, como cirrose e carcinoma hepatocelular.
O objetivo da terapia antiviral para a hepatite B é reduzir os riscos do paciente para doença hepática progressiva por meio da supressão prolongada e erradicação da infecção pelo HBV e interromper ou melhorar os danos hepáticos relacionados ao HBV.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City
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Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade com hepatite B crônica e aguda.
- Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) (+) por um período mínimo de 6 meses antes da entrada.
- Antígeno do envelope da hepatite B (HBeAg)(+) ou (-) na linha de base.
- Pacientes tratados ou não tratados
- Pacientes com função hepática compensada (escore de Child-Pugh ≤ 6).
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença médica ou psiquiátrica grave ou ativa que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento, avaliação ou cumprimento do protocolo do paciente. ou terapias baseadas em citocinas com possível atividade na hepatite B dentro de 6 meses antes da triagem do estudo.
- Receptores de transplante de órgão ou medula óssea.
- Evidência de doença hepática ativa para operar.
- Recebeu imunoglobulinas, interferon ou outro agente imune a outras causas (por exemplo, doença de Wilson, hemocromatose, hepatite autoimune, hepatite C, hepatite D ou HIV).
- Pacientes que tomam esteróides parenterais (intravenosos, intramusculares ou subcutâneos) ou orais, terapias imunossupressoras ou agentes quimioterápicos dentro de 2 meses da triagem do estudo ou que devem receber esses agentes durante o curso do estudo.
- Uso de álcool ou drogas clinicamente relevante ou histórico de uso de álcool ou drogas considerado pelo investigador como suficiente para dificultar a adesão ao tratamento, procedimentos de acompanhamento ou avaliação de eventos adversos.
- Carcinoma hepatocelular.
- Doença médica concomitante grave, exceto hepatite B.
- História de hipersensibilidade a análogos de nucleosídeos.
- Mulheres com potencial para engravidar que não praticam métodos contraceptivos adequados.
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Antioxidantes
- Tenofovir
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- HBsAg 07-10 - Private Clinic
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