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Tratamento em HBeAg positivo ou HBeAg negativo na hepatite B crônica (HBV)

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, Ácido Ascórbico 500 mg Diariamente é Eficaz no Tratamento a Longo Prazo da Hepatite B Crônica e Aguda.

Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ascorbic Acid combination plus Tenofovir in treatment of acute and chronic hepatitis B. Method the combination of drugs derived from natural and artificial medicaments.

Has stronger effect on immune system, effective good against HBV replication. This is a substantial new insight into the pathogenesis of disease, with a clear path toward clinical application, or which would lead to a substantial advance and perfect in management or public health policy.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recent studies have proved Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ascorbic Acid combination plus Tenofovir in treatment of acute and chronic hepatitis B. Method the combination of drugs derived from natural and artificial medicaments. To made a clean jobs for HBV - DNA in the patient's body - hope this is a new step of medicine, will no longer exist phrase "chronic HBV infection " Methods of safety, therapeutic effect on expected cost savings should easily apply to everyone everywhere in the world. According to the investigation and must be called , Chronic HBV infection is an important worldwide cause of morbidity, mortality and source of potential new infections. There are an estimated 350 million carriers of HBV in the world. In China, Southeast Asia and sub-Saharan Africa, as many as 10-15% of the population are chronically infected. In North America and Northern Europe, infection and carrier rates are much lower, usually below 1%. Intermediate carrier rates of 1-5% are found in Southern Europe (e.g., Italy, Greece and Spain), parts of South and Central America, the Middle East and Japan. Persistent infection develops in over 90% of perinatally infected children and in 3-10% of people who become infected after the age of 6 years. Worldwide, it has been estimated that more than one million people die annually due to HBV-related end stage diseases such as cirrhosis and hepatocellular carcinoma.

The goal of antiviral therapy for hepatitis B is to reduce a patient's risks for progressive liver disease through prolonged suppression and eradication of HBV infection and to arrest or ameliorate HBV-related liver damage.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Inclusion Criteria:

  • Males and females ≥ 18 years of age with chronic and acute hepatitis B.
  • Hepatitis B surface antigen (HBsAg)(+) for a minimum of 6 months prior to entry.
  • Hepatitis B envelope antigen (HBeAg)(+) or (-) at baseline.
  • Patients having treated or untreated
  • Patients with compensated liver function (Child-Pugh score ≤ 6).
  • Informed writted consent.

Exclusion Criteria:

  • Any serious or active medical or psychiatric illness which, in the opinion of the investigator, would interfere with patient treatment, assessment or compliance with the protocol. or cytokine-based therapies with possible activity in hepatitis B disease within 6 months prior to study screening.
  • Organ or bone marrow transplant recipients.
  • Evidence of active liver disease to operate.
  • Received immunoglobulins, interferon or other immune e to other causes (e.g., Wilson's disease, hemochromatosis, autoimmune hepatitis, hepatitis C, hepatitis D or HIV.)
  • Patients taking parenteral (intravenous or intramuscular or subcutaneous) or oral steroids, immuno-suppressant therapies or chemotherapeutic agents within 2 months of study screening or expected to receive these agents during the course of the study.
  • Clinically relevant alcohol or drug use or history of alcohol or drug use considered by the investigator to be sufficient to hinder compliance with treatment, follow up procedures or evaluation of adverse events.
  • Hepatocellular carcinoma.
  • Serious concurrent medical illness other than hepatitis B.
  • History of hypersensitivity to nucleoside analogues.
  • Women of childbearing potential not practising adequate contraception.
  • Pregnancy or lactation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

10 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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