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Tratamento em HBeAg positivo ou HBeAg negativo na hepatite B crônica (HBV)

6 de outubro de 2021 atualizado por: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, Ácido Ascórbico 500 mg Diariamente é Eficaz no Tratamento a Longo Prazo da Hepatite B Crônica e Aguda.

Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Combinação de Ácido Ascórbico mais Tenofovir no tratamento da hepatite B aguda e crônica. Método a combinação de drogas derivadas de medicamentos naturais e artificiais.

Tem um efeito mais forte no sistema imunológico, eficaz contra a replicação do HBV. Esta é uma nova visão substancial sobre a patogênese da doença, com um caminho claro para a aplicação clínica, ou que levaria a um avanço substancial e perfeito na gestão ou na política de saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos recentes comprovaram a combinação de Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Ácido Ascórbico mais Tenofovir no tratamento da hepatite B aguda e crônica. Método a combinação de drogas derivadas de medicamentos naturais e artificiais. Para fazer um trabalho limpo para HBV - DNA no corpo do paciente - espero que este seja um novo passo da medicina, não existirá mais a frase "infecção crônica por HBV" Métodos de segurança, efeito terapêutico na economia esperada de custos devem ser facilmente aplicados a todos em todos os lugares o mundo. De acordo com a investigação e deve ser chamada, a infecção crônica pelo VHB é uma importante causa mundial de morbidade, mortalidade e fonte de potenciais novas infecções. Estima-se que existam 350 milhões de portadores do VHB no mundo. Na China, no sudeste da Ásia e na África subsaariana, cerca de 10 a 15% da população está cronicamente infectada. Na América do Norte e no norte da Europa, as taxas de infecção e transmissão são muito mais baixas, geralmente abaixo de 1%. Taxas de transporte intermediário de 1-5% são encontradas no sul da Europa (por exemplo, Itália, Grécia e Espanha), partes da América do Sul e Central, Oriente Médio e Japão. A infecção persistente se desenvolve em mais de 90% das crianças infectadas perinatalmente e em 3-10% das pessoas que se infectam após os 6 anos de idade. Em todo o mundo, estima-se que mais de um milhão de pessoas morrem anualmente devido a doenças terminais relacionadas ao HBV, como cirrose e carcinoma hepatocelular.

O objetivo da terapia antiviral para a hepatite B é reduzir os riscos do paciente para doença hepática progressiva por meio da supressão prolongada e erradicação da infecção pelo HBV e interromper ou melhorar os danos hepáticos relacionados ao HBV.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade com hepatite B crônica e aguda.
  • Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) (+) por um período mínimo de 6 meses antes da entrada.
  • Antígeno do envelope da hepatite B (HBeAg)(+) ou (-) na linha de base.
  • Pacientes tratados ou não tratados
  • Pacientes com função hepática compensada (escore de Child-Pugh ≤ 6).
  • Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença médica ou psiquiátrica grave ou ativa que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento, avaliação ou cumprimento do protocolo do paciente. ou terapias baseadas em citocinas com possível atividade na hepatite B dentro de 6 meses antes da triagem do estudo.
  • Receptores de transplante de órgão ou medula óssea.
  • Evidência de doença hepática ativa para operar.
  • Recebeu imunoglobulinas, interferon ou outro agente imune a outras causas (por exemplo, doença de Wilson, hemocromatose, hepatite autoimune, hepatite C, hepatite D ou HIV).
  • Pacientes que tomam esteróides parenterais (intravenosos, intramusculares ou subcutâneos) ou orais, terapias imunossupressoras ou agentes quimioterápicos dentro de 2 meses da triagem do estudo ou que devem receber esses agentes durante o curso do estudo.
  • Uso de álcool ou drogas clinicamente relevante ou histórico de uso de álcool ou drogas considerado pelo investigador como suficiente para dificultar a adesão ao tratamento, procedimentos de acompanhamento ou avaliação de eventos adversos.
  • Carcinoma hepatocelular.
  • Doença médica concomitante grave, exceto hepatite B.
  • História de hipersensibilidade a análogos de nucleosídeos.
  • Mulheres com potencial para engravidar que não praticam métodos contraceptivos adequados.
  • Gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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