- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01198860
Leczenie HBeAg dodatnim lub HBeAg ujemnym w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B (HBV)
Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, Kwas askorbinowy 500 mg dziennie jest skuteczny w długotrwałym leczeniu przewlekłego i ostrego zapalenia wątroby typu B.
Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Połączenie kwasu askorbinowego plus tenofowir w leczeniu ostrego i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Metoda połączenia leków pochodzących z leków naturalnych i sztucznych.
Ma silniejszy wpływ na układ odpornościowy, skutecznie przeciwdziała replikacji HBV. Jest to istotny nowy wgląd w patogenezę choroby, z wyraźną ścieżką do zastosowania klinicznego lub który doprowadziłby do znacznego postępu i doskonałości w zarządzaniu lub polityce zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania wykazały połączenie Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Kwas askorbinowy plus Tenofowir w leczeniu ostrego i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Metoda połączenia leków pochodzących z leków naturalnych i sztucznych. Aby zrobić czystą pracę dla HBV - DNA w organizmie pacjenta - mam nadzieję, że jest to nowy krok medycyny, nie będzie już istniał zwrot "przewlekła infekcja HBV". świat. Zgodnie z dochodzeniem i należy to nazwać, przewlekłe zakażenie HBV jest ważną światową przyczyną zachorowalności, śmiertelności i źródłem potencjalnych nowych zakażeń. Szacuje się, że na świecie jest około 350 milionów nosicieli HBV. W Chinach, Azji Południowo-Wschodniej i Afryce Subsaharyjskiej aż 10-15% populacji jest przewlekle zakażonych. W Ameryce Północnej i Europie Północnej wskaźniki infekcji i nosicielstwa są znacznie niższe, zwykle poniżej 1%. Pośrednie stawki przewoźników wynoszące 1-5% występują w Europie Południowej (np. Włochy, Grecja i Hiszpania), części Ameryki Południowej i Środkowej, Bliskiego Wschodu i Japonii. Przewlekła infekcja rozwija się u ponad 90% dzieci zakażonych w okresie okołoporodowym iu 3-10% osób zakażonych po ukończeniu 6. roku życia. Szacuje się, że na całym świecie ponad milion ludzi umiera rocznie z powodu schyłkowych chorób związanych z HBV, takich jak marskość wątroby i rak wątrobowokomórkowy.
Celem leczenia przeciwwirusowego zapalenia wątroby typu B jest zmniejszenie ryzyka postępującej choroby wątroby u pacjenta poprzez przedłużoną supresję i eradykację zakażenia HBV oraz zatrzymanie lub złagodzenie uszkodzenia wątroby związanego z HBV.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
-
-
-
-
Ho Chi Minh City
-
Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat z przewlekłym i ostrym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
- Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)(+) przez co najmniej 6 miesięcy przed wjazdem.
- Antygen otoczki wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg)(+) lub (-) na początku badania.
- Pacjenci leczeni lub nieleczeni
- Pacjenci z wyrównaną czynnością wątroby (wynik Child-Pugh ≤ 6).
- Świadoma pisemna zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek poważna lub czynna choroba medyczna lub psychiatryczna, która zdaniem badacza mogłaby zakłócić leczenie pacjenta, ocenę lub przestrzeganie protokołu. lub terapie oparte na cytokinach o możliwej aktywności w wirusowym zapaleniu wątroby typu B w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Biorcy narządów lub szpiku kostnego.
- Dowód czynnej choroby wątroby do operacji.
- Otrzymane immunoglobuliny, interferon lub inne leki immunologiczne na inne przyczyny (np. choroba Wilsona, hemochromatoza, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu D lub HIV).
- Pacjenci przyjmujący pozajelitowo (dożylnie, domięśniowo lub podskórnie) lub doustnie steroidy, leki immunosupresyjne lub środki chemioterapeutyczne w ciągu 2 miesięcy od badania przesiewowego lub spodziewani, że otrzymają te środki w trakcie badania.
- Klinicznie istotne spożywanie alkoholu lub narkotyków lub używanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie uznane przez badacza za wystarczające, aby utrudnić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, procedur kontrolnych lub oceny zdarzeń niepożądanych.
- Rak wątrobowokomórkowy.
- Poważna współistniejąca choroba medyczna inna niż wirusowe zapalenie wątroby typu B.
- Historia nadwrażliwości na analogi nukleozydów.
- Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji.
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Choroby zakaźne
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Hepadnaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Zapalenie wątroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zapalenie wątroby typu B
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Węglowodany
- Kwasy cukrowe
- Kwasy, acykliczne
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy hydroksy
- Puryny
- Związki okorosfosforowe
- Fosforany
- Adenine
- Tenofowir
- Kwas askorbinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBsAg 07-10 - Private Clinic
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .