Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba HBeAg pozitivní nebo HBeAg negativní u chronické hepatitidy B (HBV)

7. prosince 2025 aktualizováno: Nguyen Thi Trieu, MD

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg - Phyllanthus Urinaria 300 mg - Adenosma Glutinosum 150 mg - Eclipta Prostrata 150 mg, kyselina askorbová 500 mg denně je účinný v dlouhodobé léčbě chronické a akutní hepatitidy B.

Phyllanthus Urinaria - Adenosma Glutinosum - Eclipta Prostrata - Kombinace kyseliny askorbové plus Tenofovir v léčbě akutní a chronické hepatitidy B. Metoda kombinace léků odvozených z přírodních a umělých léčiv.

Má silnější účinek na imunitní systém, účinný proti replikaci HBV. Jedná se o zásadní nový pohled na patogenezi onemocnění, s jasnou cestou ke klinické aplikaci, nebo který by vedl k podstatnému a dokonalému pokroku v managementu nebo politice veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie prokázaly kombinaci Phyllanthus Urinaria - Adenosmatis Glutinosum - Eclipta Prostrata - Kyselina askorbová plus Tenofovir v léčbě akutní a chronické hepatitidy B. Metoda kombinace léků odvozených z přírodních a umělých léčiv. Udělat čistou práci pro HBV - DNA v těle pacienta - doufám, že je to nový krok medicíny, již nebude existovat fráze "chronická infekce HBV" Metody bezpečnosti, terapeutický účinek na očekávané úspory nákladů by se měl snadno vztahovat na každého kdekoli v svět. Chronická infekce HBV je podle šetření a musí být nazývána významnou celosvětovou příčinou morbidity, mortality a zdrojem potenciálních nových infekcí. Na světě je odhadem 350 milionů přenašečů HBV. V Číně, jihovýchodní Asii a subsaharské Africe je chronicky nakaženo až 10–15 % populace. V Severní Americe a severní Evropě je míra infekce a přenašečů mnohem nižší, obvykle pod 1 %. Míry mezipřepravců 1–5 % se nacházejí v jižní Evropě (např. Itálie, Řecko a Španělsko), v částech Jižní a Střední Ameriky, na Středním východě a v Japonsku. Přetrvávající infekce se vyvine u více než 90 % perinatálně infikovaných dětí a u 3–10 % osob, které se nakazí po 6. roce věku. Celosvětově se odhaduje, že ročně zemře více než jeden milion lidí v důsledku onemocnění v konečném stádiu souvisejících s HBV, jako je cirhóza a hepatocelulární karcinom.

Cílem antivirové terapie hepatitidy B je snížit u pacienta riziko progresivního onemocnění jater prostřednictvím prodloužené suprese a eradikace infekce HBV a zastavit nebo zmírnit poškození jater související s HBV.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801-6601
        • Saigon Biopharma LLC
  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City
      • Hồ Chí Minh, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Saigon Biopharma Company Limited

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 18 let s chronickou a akutní hepatitidou B.
  • Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg)(+) minimálně 6 měsíců před vstupem.
  • Obalový antigen hepatitidy B (HBeAg) (+) nebo (-) na začátku.
  • Pacienti léčení nebo neléčení
  • Pacienti s kompenzovanou jaterní funkcí (Child-Pugh skóre ≤ 6).
  • Informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné nebo aktivní lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo léčbu pacienta, hodnocení nebo dodržování protokolu. nebo terapie založené na cytokinech s možnou aktivitou u onemocnění hepatitidou B během 6 měsíců před screeningem studie.
  • Příjemci transplantace orgánu nebo kostní dřeně.
  • Důkaz o aktivním onemocnění jater operovat.
  • Přijaté imunoglobuliny, interferon nebo jiné imunní vůči jiným příčinám (např. Wilsonova choroba, hemochromatóza, autoimunitní hepatitida, hepatitida C, hepatitida D nebo HIV.)
  • Pacienti užívající parenterální (intravenózní nebo intramuskulární nebo subkutánní) nebo perorální steroidy, imunosupresivní terapie nebo chemoterapeutická činidla během 2 měsíců od screeningu studie nebo u kterých se očekává, že budou dostávat tyto látky v průběhu studie.
  • Klinicky relevantní užívání alkoholu nebo drog nebo užívání alkoholu nebo drog v anamnéze, které zkoušející považuje za dostatečné, aby bránily dodržování léčby, následným postupům nebo hodnocení nežádoucích účinků.
  • Hepatocelulární karcinom.
  • Závažná souběžná onemocnění jiná než hepatitida B.
  • Anamnéza přecitlivělosti na nukleosidové analogy.
  • Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vhodnou antikoncepci.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nguyen Thi Trieu, MD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nguyễn Thị Triệu, Dr., Tran Minh Duc, Dr.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBsAg 07-10 - Private Clinic

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit