Trattamento su HBeAg positivo o HBeAg negativo nell'epatite cronica B (HBV)

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

• Maschi e femmine di età ≥ 18 anni con epatite B cronica e acuta.
• Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) (+) per un minimo di 6 mesi prima dell'ingresso.
• Antigene dell'envelope dell'epatite B (HBeAg) (+) o (-) al basale.
• Pazienti trattati o non trattati
• Pazienti con funzionalità epatica compensata (punteggio Child-Pugh ≤ 6).
• Consenso scritto informato.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia medica o psichiatrica grave o attiva che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe con il trattamento del paziente, la valutazione o il rispetto del protocollo. o terapie a base di citochine con possibile attività nella malattia da epatite B entro 6 mesi prima dello screening dello studio.
• Destinatari di trapianto di organi o midollo osseo.
• Evidenza di malattia epatica attiva da operare.
• Immunoglobuline, interferone o altri immunoglobuline ricevute per altre cause (ad esempio, malattia di Wilson, emocromatosi, epatite autoimmune, epatite C, epatite D o HIV).
• - Pazienti che assumono steroidi parenterali (per via endovenosa o intramuscolare o sottocutanea) o orali, terapie immunosoppressive o agenti chemioterapici entro 2 mesi dallo screening dello studio o che dovrebbero ricevere questi agenti durante il corso dello studio.
• Uso clinicamente rilevante di alcol o droghe o anamnesi di uso di alcol o droghe considerato dallo sperimentatore sufficiente per ostacolare l'adesione al trattamento, le procedure di follow-up o la valutazione degli eventi avversi.
• Carcinoma epatocellulare.
• Malattia medica concomitante grave diversa dall'epatite B.
• Storia di ipersensibilità agli analoghi nucleosidici.
• Donne in età fertile che non praticano una contraccezione adeguata.
• Gravidanza o allattamento.