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Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases 실험실 연구 연구를 위해 환자와 그 가족의 혈액, 골수, 백혈구 성분채집술 및 조직 생검 샘플 수집

Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases (CHI) 실험실 연구 연구를 위해 환자 및 그 가족의 혈액, 골수, 백혈구 성분채집술 및 조직 생검 샘플 수집

배경:

- 인간 면역학, 자가면역 및 염증 질환 센터(Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases, CHI)는 면역, 자가면역, 또는 염증성 장애뿐만 아니라 건강한 친척으로부터. 기증된 샘플은 이러한 특정 질환으로 인한 면역 체계의 변화에 ​​대한 자세한 정보를 제공할 수 있는 연구에 사용하기 위해 국립 보건원의 CHI 실험실로 보내질 것입니다.

목표:

- 진행 중인 탐색적 연구를 위해 가족 구성원뿐만 아니라 면역 매개성 및 염증성 질환이 있는 환자로부터 혈액, 백혈구 성분채집술 세포, 골수, 소변, 대변, 뺨 면봉 및 조직 샘플을 수집합니다.

적임:

  • 면역 매개성 또는 염증성 질환으로 진단되었거나 정식 진단 없이 면역 또는 염증성 질환의 징후 또는 증상이 있는 2세 이상의 개인.
  • 위에 언급된 개인의 직계 가족(부모, 자녀, 형제자매, 손자녀).

설계:

  • 참가자는 완전한 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변 샘플로 선별됩니다.
  • 참가자는 연구 연구원이 요구하는 혈액, 소변, 대변, 뺨 면봉 및 조직 샘플을 제공합니다.
  • 면역 또는 염증성 질환이 있는 참가자는 생검 및 백혈구 성분채집술(특정 혈액 세포를 수집하기 위해)을 통해 수집한 혈액 및 골수 샘플도 제공합니다.
  • 성인 친척은 백혈구 성분채집술 및 골수 생검과 같은 보다 침습적인 절차를 통해 추가 샘플을 제공할 것입니다. 어린 친척(2세에서 18세 사이)은 이러한 침습적 절차를 거치지 않습니다.
  • 이 프로토콜의 일부로 치료가 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

배경

인간 면역학, 자가면역 및 염증성 질환 센터(Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases, CHI)의 임상 연구자들은 다양한 면역 매개 및 염증성 질환의 병태생리학을 연구합니다. CHI의 목표 중 하나는 이러한 질병을 더 잘 이해하고 근본적인 병태생리학에 대한 지식을 기반으로 관리에 사용되는 치료 접근 방식을 개선하는 것입니다. 이를 위해서는 이러한 임상 및 실험실 평가를 위해 면역 매개 및 염증성 질환이 있는 환자의 샘플이 필요합니다. 특정 조건의 유전적 구성 요소를 확인하려면 가족 구성원의 샘플 수집이 필요합니다.

우리는 향후 수십 년 동안 CHI(Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases)에서 발간된 대부분의 간행물이 혈액, 골수 및 기타 조직 샘플을 사용하여 수행된 탐색적 실험실 연구에서 생성될 것으로 예상합니다. 가족 구성원들. 이러한 간행물의 수는 수백 개가 될 것으로 예상됩니다. 진행 중인 연구 프로젝트와 향후 연구 프로젝트는 체외 연구를 위해 환자의 혈액, 조직, 백혈구 성분 추출 세포 및 골수 샘플을 즉시 사용할 수 있는지 여부에 달려 있습니다.

목적

진행 중인 탐색 연구를 위해 가족 구성원뿐만 아니라 면역 매개 및 염증성 질환이 있는 환자의 혈액, 골수, 백혈구 성분채집술 세포, 소변, 대변, 구강 점막 및/또는 조직 샘플을 수집하기 위한 메커니즘을 제공합니다.

연구 설계

이 연구는 치료 프로토콜이 아닙니다. 이것은 샘플 및 임상 데이터 조달 프로토콜입니다.

NIH 임상 센터에서 확인된 관심 조건이 있는 모든 피험자는 먼저 CHI 프로토콜 09-H-0201 Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases(CHI) 프로토콜에 대해 평가되는 피험자를 위한 선별 프로토콜에 등록됩니다. 특정 의료 개입이 필요한 환자는 다른 NIH 또는 CHI 임상 센터 프로토콜에 등록되어 치료를 받거나 가정 건강 관리 제공자의 관리를 받게 됩니다. 환자가 임상 센터로 이동할 수 없는 예외적인 경우, 혈액, 협점막, 골수 및 조직에서 수행되는 유전자 분석을 포함하여 연구 연구를 위한 샘플 제공에 동의하는 옵션이 허용될 수 있습니다. 09-H-0201에 등록하지 않고 현지 의사를 통해 샘플을 보냈습니다. 정보는 의료 기록 검토 및 보관된 자료 검사를 통해 소급적으로 그리고/또는 임상 검사 및 실험실 테스트를 통해 전향적으로 얻을 수 있습니다. 프로토콜은 NIH 임상 센터 또는 가정 건강 관리 제공자(외부)를 통해 대상자가 발생하는 무기한 기간 동안 작성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준

영향을 받는 성인

  • 피험자가 면역 매개 또는 염증성 질환의 진단을 받거나 공식적인 진단 없이 면역 또는 염증성 질환의 징후 또는 증상을 보입니다.
  • 18세 이상(상한 없음)

영향을 받는 어린이

  • 피험자가 면역 매개 또는 염증성 질환의 진단을 받거나 공식적인 진단 없이 면역 또는 염증성 질환의 징후 또는 증상을 보입니다.
  • 2세 이상(상한 없음)

영향을 받지 않는 아동 친척

  • 항목(영향을 받는 성인)에 포함된 개인의 직계 가족 구성원(자녀, 형제자매, 손자녀)
  • 2세 이상의 대상자는 초기 평가, 유전 연구 또는 연구 혈액 표본을 위해 볼 수 있거나(그러나 18세 미만) 유전자 검사만을 위해 혈액 또는 협측 샘플을 보낼 수 있습니다. 영향을 받지 않은 가족 구성원은 백혈구 성분채집술, 골수 흡인 및 생검 또는 기타 침습적 시술을 받도록 요청받지 않습니다.

영향을 받지 않는 성인 친척

  • 항목(영향을 받는 성인)에 포함된 개인의 직계 가족(부모, 자녀, 형제자매, 손자녀)
  • 18세 이상의 대상자는 초기 평가, 유전 연구 또는 연구 혈액 표본을 위해 볼 수 있거나 유전자 검사만을 위해 혈액 또는 협측 샘플을 보낼 수 있습니다. 영향을 받지 않은 가족 구성원은 백혈구 성분채집술, 골수 흡인 및 생검 또는 기타 침습적 시술을 받도록 요청받지 않습니다.

제외 기준: (모든 그룹)

  • 절차의 조사 특성을 이해할 수 없는 피험자 또는 부모 또는 보호자. 피험자 또는 피험자의 보호자가 연구의 연구 특성을 이해할 수 없고 임상 직원의 초기 상담 후 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다. 동의서에 서명할 수 있는 성인만 자격이 있습니다. 모든 중재적 또는 수술적 절차에 대한 별도의 동의서는 특정 절차에 대한 설명 후에 얻을 수 있습니다.
  • 영향을 받지 않은 임신한 친척은 제외됩니다.
  • 본 연구의 유전자 분석 및 전체 게놈 분석 부분에 참여할 의향이 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
샘플은 CHI의 임상 및 중개 연구에 사용될 것이며 다양한 면역 매개 및 염증성 질환의 병태생리학 이해를 포함하여 많은 연구 프로젝트에 없어서는 안 될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angelique Biancotto, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

연구 완료

2018년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100162
  • 10-I-0162

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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