Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi, szpiku kostnego, leukaferezy i biopsji tkanek od pacjentów i członków ich rodzin dla Centrum Immunologii Człowieka, Autoimmunizacji i Chorób Zapalnych Badania laboratoryjne

Pobieranie próbek krwi, szpiku kostnego, leukaferezy i biopsji tkanek od pacjentów i członków ich rodzin dla Centrum Immunologii Człowieka, Autoimmunizacji i Chorób Zapalnych (CHI) Badania laboratoryjne

Tło:

- Centrum Immunologii Człowieka, Autoimmunizacji i Chorób Zapalnych (CHI) prowadzi różnorodne laboratoryjne eksperymenty badawcze, które wymagają próbek krwi, szpiku kostnego, moczu, kału i/lub tkanek od pacjentów z rozpoznaniem choroby immunologicznej, autoimmunologicznej, lub chorobą zapalną, jak również od ich zdrowych krewnych. Oddane próbki zostaną przesłane do laboratorium CHI w National Institutes of Health w celu wykorzystania w badaniach, które mogą dostarczyć więcej informacji na temat zmian w układzie odpornościowym spowodowanych tymi specyficznymi zaburzeniami.

Cele:

- Pobieranie krwi, komórek poddanych leukaferezie, szpiku kostnego, moczu, kału, wymazów z policzków i próbek tkanek od pacjentów z chorobami o podłożu immunologicznym i zapalnymi, a także od członków ich rodzin, w celu prowadzenia badań eksploracyjnych.

Kwalifikowalność:

  • Osoby w wieku co najmniej 2 lat, u których zdiagnozowano chorobę o podłożu immunologicznym lub zapalną, lub u których występują objawy przedmiotowe lub podmiotowe choroby immunologicznej lub zapalnej bez formalnej diagnozy.
  • Członkowie najbliższej rodziny (rodzic, dziecko, rodzeństwo, wnuk) ww. osób.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z pełną historią medyczną, badaniem fizykalnym oraz pobraniem próbek krwi i moczu.
  • Uczestnicy dostarczą próbki krwi, moczu, kału, wymazu z policzka i tkanek zgodnie z wymaganiami badaczy.
  • Uczestnicy cierpiący na choroby immunologiczne lub zapalne będą również dostarczać próbki krwi i szpiku kostnego pobrane za pomocą biopsji i leukaferezy (w celu pobrania określonych komórek krwi).
  • Dorośli krewni dostarczą dodatkowe próbki za pomocą bardziej inwazyjnych procedur, takich jak leukafereza i biopsje szpiku kostnego. Rodzinne dzieci (w wieku od 2 do 18 lat) nie będą poddawane inwazyjnym zabiegom.
  • Żadne leczenie nie będzie zapewnione w ramach tego protokołu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO

Badacze kliniczni w Centrum Immunologii Człowieka, Autoimmunologii i Chorób Zapalnych (CHI) badają patofizjologię wielu różnych chorób o podłożu immunologicznym i zapalnych. Jednym z celów CHI jest lepsze zrozumienie tych chorób i udoskonalenie podejść terapeutycznych stosowanych w ich leczeniu w oparciu o wiedzę na temat patofizjologii leżących u ich podstaw. Wymaga to próbek od pacjentów z chorobami o podłożu immunologicznym i zapalnymi do takich ocen klinicznych i laboratoryjnych. Pobranie próbek od członków rodziny jest niezbędne do zidentyfikowania elementów genetycznych określonych schorzeń.

Oczekujemy, że zdecydowana większość publikacji Centrum Immunologii Człowieka, Autoimmunologii i Chorób Zapalnych (CHI) w ciągu następnych kilkudziesięciu lat będzie generowana na podstawie eksploracyjnych badań laboratoryjnych przeprowadzonych z wykorzystaniem próbek krwi i szpiku kostnego oraz innych próbek tkanek od takich pacjentów i ich członkowie rodziny. Oczekuje się, że publikacje te będą liczone w setkach. Bieżące i przyszłe projekty badawcze zależą od łatwej dostępności próbek krwi, tkanek, leukaferezowanych komórek i szpiku kostnego od pacjentów do badań in vitro.

CEL

Zapewnienie mechanizmu pobierania krwi, szpiku kostnego, komórek leukaferezy, moczu, kału, błony śluzowej policzków i/lub próbek tkanek od pacjentów z chorobami o podłożu immunologicznym i zapalnymi, a także od członków rodziny do trwających eksploracyjnych badań naukowych.

PROJEKT BADANIA

To badanie nie jest protokołem leczenia. Jest to protokół pobierania próbek i danych klinicznych.

Wszyscy pacjenci ze schorzeniami będącymi przedmiotem zainteresowania obserwowanymi w Centrum Klinicznym NIH zostaną najpierw włączeni do protokołu CHI 09-H-0201 Protokół przesiewowy dla pacjentów ocenianych pod kątem protokołów Center for Human Immunology, Autoimmunity and Inflammatory Diseases (CHI). Pacjenci, którzy wymagają określonej interwencji medycznej, zostaną zapisani i poddani leczeniu zgodnie z innym protokołem Centrum Klinicznego NIH lub CHI lub będą pod opieką lekarza domowego. W wyjątkowych przypadkach, w których pacjent nie ma możliwości dojazdu do Centrum Klinicznego, może mieć możliwość wyrażenia zgody na przekazanie próbek do badań naukowych, w tym analiz genetycznych, wykonywanych na krwi, błonie śluzowej policzka, szpiku kostnym i tkankach próbki wysłane przez lokalnego lekarza bez rejestracji na 09-H-0201. Informacje będą pozyskiwane retrospektywnie poprzez przegląd dokumentacji medycznej i badanie materiałów archiwalnych i/lub prospektywnie poprzez badania kliniczne i laboratoryjne. Protokół jest sporządzony na czas nieokreślony, a podmiot jest gromadzony zarówno w Centrum Klinicznym NIH, jak i przez świadczeniodawców domowej opieki zdrowotnej (poza zakładem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

Osoby dorosłe dotknięte chorobą

  • Pacjent ma rozpoznanie choroby o podłożu immunologicznym lub zapalnej lub ma oznaki lub objawy choroby immunologicznej lub zapalnej bez formalnej diagnozy.
  • Wiek 18 lat i więcej (bez górnej granicy)

Dotknięte dzieci

  • Pacjent ma rozpoznanie choroby o podłożu immunologicznym lub zapalnej lub ma oznaki lub objawy choroby immunologicznej lub zapalnej bez formalnej diagnozy.
  • Wiek 2 lata i więcej (bez górnej granicy)

Niedotknięci krewni dzieci

  • Członkowie najbliższej rodziny (dzieci, rodzeństwo, wnuki) osób objętych pozycją (osoba dorosła dotknięta chorobą)
  • Osoby w wieku powyżej 2 lat (ale < 18 lat) mogą być przyjmowane w celu wstępnej oceny, badań genetycznych lub badawczych próbek krwi lub mogą przesyłać próbki krwi lub policzków wyłącznie do badań genetycznych. Niedotknięci chorobą członkowie rodziny nie zostaną poproszeni o poddanie się leukaferezie, aspiracjom i biopsjom szpiku kostnego ani innym inwazyjnym procedurom.

Niedotknięci dorośli krewni

  • Członkowie najbliższej rodziny (rodzic, dziecko, rodzeństwo, wnuk) osób objętych pozycją (osoba dorosła dotknięta chorobą)
  • Osoby w wieku powyżej 18 lat mogą być przyjmowane w celu wstępnej oceny, badań genetycznych lub badawczych próbek krwi lub mogą przesyłać próbki krwi lub policzków wyłącznie do badań genetycznych. Niedotknięci chorobą członkowie rodziny nie zostaną poproszeni o poddanie się leukaferezie, aspiracjom i biopsjom szpiku kostnego ani innym inwazyjnym procedurom.

KRYTERIA WYKLUCZENIA: (wszystkie grupy)

  • Osoby badane lub ich rodzice lub opiekunowie, którzy nie są w stanie zrozumieć dochodzeniowego charakteru procedury. Uczestnik lub jego opiekun nie są w stanie zrozumieć badawczego charakteru badania i wyrazić świadomej zgody po wstępnej konsultacji ze strony personelu klinicznego. Kwalifikują się tylko osoby pełnoletnie zdolne do podpisania zgody. Oddzielne formularze zgody na wszystkie zabiegi interwencyjne lub chirurgiczne będą uzyskiwane po wyjaśnieniu konkretnej procedury.
  • Krewni w ciąży, których to nie dotyczy, zostaną wykluczeni.
  • Osoby, które nie chcą uczestniczyć w analizie genetycznej i całej części analizy genomicznej tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Próbki zostaną wykorzystane do badań klinicznych i translacyjnych w CHI i są niezbędne w wielu naszych projektach badawczych, w tym w zrozumieniu patofizjologii szerokiej gamy chorób o podłożu immunologicznym i zapalnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angelique Biancotto, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Ukończenie studiów

18 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

18 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100162
  • 10-I-0162

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj