노인 자원 봉사자의 Phytalgic 식품 보조제의 신장 및 소화 내성 - 다중 중심 공개 시험
2010년 9월 21일 업데이트: Phythea
이 연구의 목적은 노인 지원자에 대한 phytalgic 식품 보충제의 신장 및 소화기 내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Département de Pharmacologie Clinique - Université Victor Segalen Bordeaux 2 - CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 70세
- 주임 시험자가 판단한 만족스러운 일반 건강
- 관절염과 관련된 통증 및/또는 경직
- 진통제 및/또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 정기적인 사용
소화관용 바이오마커
- ASAT : 남성 < 150 UI/L - 여성 < 100 UI/L
- ALAT : 남성 < 180 UI/l - 여성 < 130 UI:l
- 감마 GT 남성 < 180 UI/l - 감마 GT 여성 < 100 UI/l
- 아밀라아제 < 250UI/l
- 리파아제 < 750 UI/l
- 신장 내성 바이오마커: 사구체 여과율(GFR)이 60mL/min/1.73m3 이상 - "Modification of the Diet in Renal Diseases" 공식으로 계산됨
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 연구 약물의 모든 성분에 대한 알레르기
- 제2형 당뇨병
- 참여하기에 법적으로 적합하지 않음
- 결정된 생물학적 매개변수를 수정할 수 있는 모든 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phytalgic의 연질 캡슐
Phytalgic은 식품 보충제입니다.
그것의 생약 형태는 연질 캡슐입니다.
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자원봉사자는 아침에 1개, 저녁에 2개, 하루에 3개의 소프트 캡슐을 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사구체 여과율(GFR) 결정에 의한 신장 내성; Aspartate Amino transferase(ASAT), Alanine Amino Transferase(ALAT), 감마 글루타밀 트랜스펩티다아제(gamma GT), 리파아제 및 아밀라아제 결정에 의한 소화 내성
기간: 168일
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168일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Western Ontario 및 McMaster 대학이 결정하는 삶의 질(WOMAC)Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 168일
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168일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alain JACQUET, MD, Département de pharmacologie Clinique - Université Victor Segalen Bordeaux 2 - Centre Hospitalo-Universitaire de Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHYTHEA-e437-950
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