Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja nerkowa i trawienna suplementu diety, fitalgicznego, u starszych ochotników - wieloośrodkowe badanie otwarte

21 września 2010 zaktualizowane przez: Phythea
Celem pracy jest ocena tolerancji nerkowej i pokarmowej suplementu diety fitalgicznego u ochotników w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Département de Pharmacologie Clinique - Université Victor Segalen Bordeaux 2 - CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 87 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 70 lat
  • Zadowalający ogólny stan zdrowia oceniany przez głównego badacza
  • Ból i/lub sztywność związana z zapaleniem stawów
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych i/lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

  • Biomarkery tolerancji trawiennej

    1. ASAT : Mężczyźni < 150 UI/l - Kobiety < 100 UI/l
    2. ALAT : Mężczyźni < 180 UI/l - Kobiety < 130 UI:l
    3. Gamma GT Mężczyźni < 180 UI/l - Gamma GT Kobiety < 100 UI/l
    4. Amylaza < 250 UI/l
    5. Lipaza < 750 UI/l
  • Biomarker tolerancji nerek: Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) lepszy lub równy 60 ml/min/1,73m3 - obliczony według wzoru „Modyfikacja diety w chorobach nerek”

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalne zapalenie stawów
  • Alergia na jakikolwiek składnik badanego leku
  • Cukrzyca typu 2
  • Niezdolny prawnie do udziału
  • Każdy zabieg, który może modyfikować określone parametry biologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miękkie kapsułki Phytalgic
Phytalgic to suplement diety. Jego forma galenowa to miękka kapsułka.
Suplement diety: Fitalgiczny
Ochotnicy muszą przyjmować trzy miękkie kapsułki dziennie, jedną rano i dwie wieczorem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja nerek przez oznaczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR); Tolerancja trawienia za pomocą aminotransferazy asparaginianowej (ASAT), aminotransferazy alaninowej (ALAT), transpeptydazy gamma-glutamylowej (gamma GT), oznaczania lipazy i amylazy
Ramy czasowe: 168 dni
168 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia określona przez uniwersytety Western Ontario i McMaster (WOMAC)Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: 168 dni
168 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phythea

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain JACQUET, MD, Département de pharmacologie Clinique - Université Victor Segalen Bordeaux 2 - Centre Hospitalo-Universitaire de Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHYTHEA-e437-950

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tolerancja nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj