Fytalgisen ravintolisän munuaisten ja ruoansulatuskanavan sietokyky iäkkäillä vapaaehtoistyöntekijöillä - Monikeskinen avoin kokeilu
tiistai 21. syyskuuta 2010 päivittänyt: Phythea
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ikääntyneiden vapaaehtoisten ravintolisän, phytalgic, munuaisten ja ruoansulatuskanavan sietokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Département de Pharmacologie Clinique - Université Victor Segalen Bordeaux 2 - CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 87 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta vähintään
- Tyydyttävä yleinen terveydentila päätutkijan arvioimana
- Niveltulehdukseen liittyvä kipu ja/tai jäykkyys
- Säännöllinen kipulääkkeiden ja/tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö
Ruoansulatuskanavan toleranssin biomarkkerit
- ASAT: Miehet < 150 UI/L - Naiset < 100 UI/L
- ALAT : Miehet < 180 UI/l - Naiset < 130 UI:l
- Gamma GT miehet < 180 UI/l - Gamma GT naiset < 100 UI/l
- Amylaasi < 250 UI/l
- Lipaasi < 750 UI/l
- Munuaistoleranssin biomarkkeri: Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ylivoimainen tai yhtä suuri kuin 60 ml /min / 1,73 m3 - laskettu kaavalla "Muutaa ruokavaliota munuaissairauksissa"
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Allergia tutkimuslääkkeen jollekin aineosalle
- Tyypin 2 diabetes
- Ei lain mukaan kelvollinen osallistumaan
- Mikä tahansa käsittely, joka pystyy muuttamaan määritettyjä biologisia parametreja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmeät Phytalgic-kapselit
Phytalgia on ravintolisä.
Sen galeeninen muoto on pehmeä kapseli.
|
Vapaaehtoisten on otettava kolme pehmeää kapselia päivässä, yksi aamulla ja kaksi illalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisten sietokyky glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) määrityksellä; Ruoansulatuksen sietokyky aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), alaniiniaminotransferaasin (ALAT), gammaglutamyylitranspeptidaasin (gamma GT), lipaasin ja amylaasin määrityksellä
Aikaikkuna: 168 päivää
|
168 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen (WOMAC) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) määrittelemä elämänlaatu
Aikaikkuna: 168 päivää
|
168 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain JACQUET, MD, Département de pharmacologie Clinique - Université Victor Segalen Bordeaux 2 - Centre Hospitalo-Universitaire de Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHYTHEA-e437-950
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .