관상동맥질환 환자에서 암로디핀이 항혈소판제 효과에 미치는 영향
허혈성 심장 질환 환자에서 클로피도그렐에 의한 암로디핀의 혈소판 억제 효과 - 전향적 무작위 대조 시험
클로피도그렐은 혈소판 응집을 억제하여 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있습니다. 간 효소에 의해 활성 약물로 대사됩니다. 그 효능은 VerifyNow 장치로 분석된 혈소판 활동에 대한 혈액 샘플링으로 측정할 수 있습니다. 칼슘 채널 차단제(CCB)는 또한 이러한 환자의 혈압 및 협심증 조절에 일반적으로 사용됩니다. 칼슘 채널 차단제의 디하이드로피리딘 그룹(예: 암로디핀)이 이 효소를 억제합니다. 클로피도그렐 효과를 감소시키는 디하이드로피리딘 CCB를 보고하는 관찰 연구가 있지만 임상적 의미는 불분명합니다.
이 연구는 대조군과 비교하여 클로피도그렐 반응에 대한 dihydropyridines CCB의 유의한 영향이 없다는 가설을 테스트합니다. 동의를 한 후, 차선의 혈압 또는 협심증 조절이 있는 환자는 위약으로 dihydropyridine CCB 또는 비 CCB를 받도록 무작위 배정됩니다. 이 환자는 1개월 후에 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
클로피도그렐은 활성 대사물을 생성하기 위해 시토크롬 P450 이소형 3A4에 의한 간 변환을 필요로 하는 프로드러그입니다. 혈소판 P2Y12 수용체를 비가역적으로 차단하여 아데노신-5-이인산(ADP) 유도 혈소판 응집을 억제합니다. 그러나 클로피도그렐에 대한 반응은 개인차가 크며 치료 중 잔류 ADP 유발 혈소판 반응성이 높은 환자는 심혈관계 이상반응의 위험이 증가한다. 이전 연구에서는 CCBs의 병용 투여가 클로피도그렐에 의한 혈소판 억제 감소와 관련이 있다고 제안했지만, 이러한 관찰 연구는 고혈압과 당뇨병의 비율과 같은 환자의 특성 기준선 차이에 의해 혼란스러워졌습니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 클로피도그렐의 항혈소판 효과에 대한 암로디핀과 위약을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국
- Ruttonjee Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 심장병 환자,
- 클로피도그렐의 로딩 또는 유지 용량이 주어지고 1개월 이상 필요한 경우
- 최적의 혈압 조절(목표 혈압 <130/90) 또는 협심증 조절을 위해 추가 약물이 필요한 경우.
제외 기준:
- 암로디핀의 기존 사용
- 혈소판 감소증
- 말기 신부전
- 클로피도그렐/암로디핀 알레르기
- 임신/수유
- 연구 시작 전 7일 이내에 시토크롬 P450 3A4 효소의 강력한 억제제 또는 유도제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 암로디핀
차선의 협심증 조절 환자의 경우: 칼슘 채널 차단제를 제외한 항협심증제
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최적이 아닌 협심증 조절 환자의 경우: 매일 경구 2.5-10mg
다른 이름들:
차선의 혈압 조절 환자의 경우: 매일 2.5-10mg po
다른 이름들:
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활성 비교기: 비 암로디핀
최적 혈압 조절이 되지 않는 환자의 경우: 칼슘 채널 차단제를 제외한 항고혈압제
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최적이 아닌 협심증 조절 환자의 경우: 매일 경구 2.5-10mg
다른 이름들:
차선의 혈압 조절 환자의 경우: 매일 2.5-10mg po
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 반응성 단위
기간: 기준선 및 4주차
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VerifyNow 시스템으로 측정한 혈소판 반응성 단위
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기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 활동의 백분율 억제
기간: 기준선 및 4주차
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VerifyNow 시스템으로 측정한 혈소판 활동의 백분율 억제
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기준선 및 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew YW Li, MB, Ruttonjee Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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