속발성 뇌허혈에서 수정된 Lund 개념과 대뇌관류 압력 표적 치료의 비교 연구.
2010년 9월 20일 업데이트: University of Sarajevo
수정된 Lund 개념 대 대뇌 관류 압력 표적 요법: 이차성 뇌 허혈 환자에 대한 무작위 통제 연구.
이차성 뇌 허혈(SBI)은 일반적으로 동맥류 지주막하 출혈(SAH) 및 심각한 외상성 뇌 손상(TBI) 후에 발생합니다. 현재의 관리 전략은 대뇌 미세 투석 모니터링(수정된 Lund 개념) 또는 대뇌 관류 압력 표적 치료(CPP 표적)를 통한 두개내 압력 표적 치료(ICP 표적)를 기반으로 합니다. 우리는 두 가지 관리 전략을 비교하기 위해 무작위 통제 연구를 제시합니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 동맥류 SAH 이후에 발생한 SBI와 중증 TBI는 동일한 중요 특성을 공유하며 적용되는 모든 치료는 기본적으로 동일한 근본적인 병태생리학을 치료할 것입니다.
- 수정된 Lund 개념에 따른 대뇌 미세 투석 모니터링을 통한 ICP 표적 요법은 동맥류 SAH 및 중증 TBI 후 SBI가 있는 혼수 상태 환자를 관리하는 데 CPP 표적 요법보다 우수합니다.
동맥류 SAH 및 중증 TBI 후 SBI가 있는 60명의 혼수상태 수술 환자를 대뇌 미세 투석 모니터링을 통한 ICP 표적 요법과 CPP 표적 요법 그룹으로 무작위 배정했습니다. 두 그룹의 사망률을 계산하고 대뇌 미세 투석을 사용하여 대뇌 허혈의 생화학적 징후를 분석했습니다. 대뇌 미세투석에 대한 결과는 나쁜 결과(Glasgow Outcome Scale 점수 1, 2 및 3) 또는 좋은 결과(Glasgow Outcome Scale 점수 4 및 5)로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Department of Neurosurgery, Clinical Centre University of Sarajevo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 순환 동맥류 파열만 있는 지주막하 출혈 환자
- 다발성 전방 동맥류 파열
- 고립된 두부 손상 및 경막내 초점 병변만 있는 심각한 외상성 뇌손상
제외 기준:
- 뇌간 반사가 있거나 없는 글래스고 결과 점수 3점
- 중요한 동반 질환
- 후방 순환 동맥류
- 다중 시스템 부상
- 미만성 축삭 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대뇌 관류 압력 표적
동맥류 지주막하 출혈 및 심각한 외상성 뇌 손상 후 각각 15명의 혼수 상태 수술 환자가 미국 신경외과 의사 협회에 따라 대뇌 관류 압력 표적 요법을 사용하여 수술 후 관리되었습니다.
결과는 다른 Glasgow 결과 점수로 분류되었습니다.
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활성 비교기: 두개내 압력 표적 치료
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두개내 종괴의 외과적 제거와 동맥류 절단 후 목표는 다음과 같이 달성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 18개월
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결과 측정은 모든 환자에 대한 각 특정 개입 후 Glasgow Outcome Scale(GOS)을 사용하여 수행되었습니다.
GOS 1 - 사망, 2- 식물인간, 3- 중증 장애인, 4- 중등도 장애인, 5- 독립.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kemal Dizdarevic, MD, MSc, PhD, Department of Neurosurgery, Clinical Centre University of Sarajevo, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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