녹내장 진단을 위한 편광감응형 망막단층촬영 (PSOCT)
제안된 인간 임상 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- 주변 복굴절 맵의 재현성을 결정하고 RNFL의 건강을 측정하는 기능을 식별합니다.
- 연령에 따른 복굴절 맵의 정상적인 변화를 결정합니다.
- 케이스 컨트롤 임상 시험을 사용하여 복굴절 맵을 기반으로 녹내장에 대한 분류기를 개발하고 테스트합니다.
이 연구는 향후 다기관 맹검 연구를 위해 기능 선택을 최적화하기 위한 사례 제어 연구입니다. 제안된 임상 연구는 정상에서 녹내장으로의 전환을 측정하지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78757
- Eye Institute of Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 40 내지 80세의 환자 연령, 20/40 이상의 시력 점수; ± 5 디옵터 이내의 구면 굴절, ± 3 디옵터 이내의 실린더 굴절, 연구 절차 및 직원과 협력하고 테스트를 안정적으로 수행할 수 있는 능력. 인간 임상 시험을 위한 환자-대조군 할당은 녹내장 전문의의 의료 및 안구 이력 및 종합적인 눈 검사(안압 이력, 표준 디스크 사진 및 Humphrey-Zeiss 24-2 시야 테스트 포함)를 기반으로 합니다.
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제외 기준: 전방의 식별 가능한 기형, 포도막염, 각막 또는 수정체의 현저한 혼탁, 속발성 녹내장이 있는 눈, 색소성 녹내장 또는 가성 박리 녹내장이 있는 눈, 안압 또는 이의 측정에 영향을 미칠 수 있는 연구 안구의 동시 활성 안구 질환, 신장 투석 환자, 증식성 또는 중증 비증식성 망막병증, 망막 박리, 색소성 망막염 또는 기타 심각한 망막병증이 있는 눈, 비녹내장 상태로 인한 시야 손실이 있는 눈, 동공 직경이 4mm 미만으로 확장되고 시야가 20도 미만인 눈.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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녹내장/정상
두 그룹이 연구될 것입니다: 녹내장 시야 손실이 있는 환자 및 시야 손실이 없는 연령 및 성별 일치 정상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹내장과 비녹내장을 분류하기 위한 PSOCT의 민감도/특이성
기간: 진단 알고리즘의 효율성을 평가하는 기간은 1년입니다.
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RNFL 위상 지연 및 복굴절 맵의 기능은 녹내장과 비녹내장을 구별하기 위한 진단 알고리즘에 결합됩니다.
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진단 알고리즘의 효율성을 평가하는 기간은 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry G Rylander, MD, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park J, Kemp NJ, Rylander HG 3rd, Milner TE. Complex polarization ratio to determine polarization properties of anisotropic tissue using polarization-sensitive optical coherence tomography. Opt Express. 2009 Aug 3;17(16):13402-17. doi: 10.1364/oe.17.013402.
- Pocock GM, Aranibar RG, Kemp NJ, Specht CS, Markey MK, Rylander HG 3rd. The relationship between retinal ganglion cell axon constituents and retinal nerve fiber layer birefringence in the primate. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Nov;50(11):5238-46. doi: 10.1167/iovs.08-3263. Epub 2009 Jun 3.
- Liu S, Paranjape AS, Elmaanaoui B, Dewelle J, Rylander HG 3rd, Markey MK, Milner TE. Quality assessment for spectral domain optical coherence tomography (OCT) images. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2009;7171:71710X. doi: 10.1117/12.809404.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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