덮거나 덮지 않은 담관 스텐트
2025년 4월 1일 업데이트: Göteborg University
덮거나 덮지 않는 자체 확장형 금속 스텐트는 담관 협착에서 똑같이 효과적입니다. 무작위 연구 결과.
연구는 조사자에 의해 개시된다. 담관을 좁히는 종양은 담즙이 간에서 장으로 흘러가는 것을 막아 황달을 일으키고 결과적으로 심각한 감염을 동반한 담즙 내 세균 성장의 위험이 있습니다. 절제 불가능한 담관 협착은 일상적으로 플라스틱 스텐트로 치료해 왔습니다. 플라스틱 스텐트는 자체 확장 가능한 금속 스텐트로 대체되었습니다.
이 스텐트는 직경이 더 커서 담즙이 더 쉽게 흐르기 때문에 더 오래 열려 있습니다. 그러나 이러한 스텐트의 한 가지 문제는 스텐트의 벽을 형성하는 와이어 메쉬를 통해 종양이 성장한다는 것입니다. 이로 인해 소위 덮힌 스텐트가 개발되었습니다. 덮힌 스텐트가 더 긴 개통성을 갖는지 여부와 안전한지 여부는 불분명합니다. 덮힌 스텐트가 더 오래 열려 있다고 믿을 만한 이유가 있지만 마이그레이션 및 기타 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.
목적은 두 가지 스텐트 유형을 전향적으로 무작위로 비교하는 것입니다. 연구 종점은 스텐트의 막힘 또는 환자의 사망입니다. 또한 합병증, 황달의 퇴행 시간 및 스텐트 삽입 성공률을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skovde, 스웨덴, SE-54185
- Kjell-Arne Ung, Dpt of Internal Medicine, Karnsjukhuset,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경으로 완화가 필요한 절제 불가능한 원위 담관 협착 환자
- 예상 생존기간 3개월 이상
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- hilus에 가까운 협착
- 통역사 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자체 확장 가능한 금속 스텐트를 덮었습니다
담즙 악성 담관 협착증 환자
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환자는 덮힌 스텐트 또는 덮지 않은 스텐트로 무작위 배정됩니다.
합병증, 효능 및 기술적 성공뿐만 아니라 스텐트 개통을 모니터링하고 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 발견되지 않은 자체 확장 가능한 금속 스텐트
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환자는 덮힌 스텐트 또는 덮지 않은 스텐트로 무작위 배정됩니다.
합병증, 효능 및 기술적 성공뿐만 아니라 스텐트 개통을 모니터링하고 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현재 연구의 주요 목표는 덮힌 담관 SEMS와 덮지 않은 담관 SEMS 사이의 스텐트 개통성을 비교하는 것이었습니다.
기간: 스텐트 폐색 또는 환자 사망
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스텐트 폐색 또는 환자 사망
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목적은 덮힌 금속 스텐트와 덮지 않은 금속 스텐트 사이의 기술적 성공, 배액의 효능 및 합병증 비율의 차이를 연구하는 것이었습니다.
기간: 3일 이내 평가
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3일 이내 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kjell-Arne Ung, PhD, MD, Dpt Int Med, Skovde
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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