In Vivo Assessment of Silver Biomaterial Nano-Toxicity
2015년 7월 28일 업데이트: mark munger, University of Utah
Nanotechnology is the controlled generation and manipulation of matter in dimensions less than 100 nm.
Silver has been used for its bactericidal properties.
The investigators propose to study the American Biotech Laboratory 32 ppm silver solution over a 14-day period in human volunteers to determine the toxicity and to quantify cytochrome P450 enzyme effects of this solution.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital and Clinics
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects must be > 18-80 years old will be included.
Exclusion Criteria:
- Females of child-bearing potential, defined as women physically capable of becoming pregnant, including women whose career, lifestyle, or sexual orientation precludes intercourse with a male partner and women whose partners have been sterilized by vasectomy or other means will be excluded unless they are using 2 barrier birth control methods (i.e., diaphragm, condom, intrauterine device, sponge or spermicide) or hormonal contraceptive method.
- Any female subject who is nursing will be excluded. Subject with has a history of heavy metal allergy (including silver) or a history of asthma or COPD or renal impairment defined by a creatinine clearance below 30 ml/min.
- Subjects with symptoms of an active upper respiratory infection at time of consent will also be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 10ppm Oral Silver
Oral Dose of 10ppm
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Silver nanoparticles at 10ppm
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실험적: 32ppm Oral Silver
Oral Dose of 32ppm
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Silver nanoparticles at 32ppm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Sodium Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Potassium Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Chloride Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Carbon Dioxide Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Urea Nitrogen Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In CreatinineBlood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Glucose Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Alkaline Phosphatase Blood Level
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Aspartate Aminotransferase Blood Level
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Alanine Aminotransferase Blood Level
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Total Protein Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Total Bilirubin Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Albumin Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Calcium Blood Level
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In White Blood Count Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Red Blood Count Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Hemoglobin Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Hematocrit Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Mean Corpuscular Volume Blood Levels
기간: 14 days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 days
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Change In Mean Corpuscular Hemoglobin Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration Blood Levels
기간: 14 days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 days
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Change In Platelet Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Granulocytes Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Lymphocytes Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change In Monocytes Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Basophils Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Eosinophil Blood Levels
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Sputum Reactive Oxygen Species Change
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change to Interleukin-8 Receptor
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change to Interleukin-1 Alpha Receptor
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change to Interleukin-1 Beta Receptor
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Monocyte Chemotactic Protein 1
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Change in Quinone Oxidoreductase 1 Gene
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change Systolic Blood Pressure
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Mean Change in Diastolic Blood Pressure
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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Mean Change in Heart Rate
기간: 14 Days
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All participants received the 10ppm Silver, then progressed to the 32 ppm Silver.
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14 Days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A Munger, Pharm.D>, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 40281
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