심부전이 있는 사람들이 긍정적인 감정을 갖도록 다른 사람들을 돕습니다. (HOPE-HF)
2017년 8월 9일 업데이트: Rebecca L. Dekker, PhD, RN, APRN
심부전 환자의 우울 증상에 대한 간단한 인지 치료 개입 테스트
심부전(HF)은 미국에서 500만 명에게 영향을 미치며 노인 입원의 가장 흔한 원인입니다.
HF로 입원한 환자의 1/3은 주요 우울증을 앓고 있습니다.
우울한 심부전 환자는 우울하지 않은 심부전 환자보다 이환율 및/또는 사망률이 두 배 더 높고 건강 관련 삶의 질이 더 나쁩니다.
조사관의 이전 파일럿 연구는 간단한 인지 치료(CT) 개입이 일반적인 치료를 받는 비우울성 HF 환자와 비교하여 우울한 입원 HF 환자의 단기 심장 생존을 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
따라서 연구자들은 심부전 환자의 심장 사건 없는 생존 기간 연장, 우울증 증상, 건강 관련 삶의 질 및 스트레스 수준에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 더 큰 규모의 연구를 수행할 것입니다.
연구자들은 개입 그룹의 환자들이 일반적인 치료를 받는 환자들보다 후속 조치 시 심장 사건 없는 생존 기간이 더 길고, 우울 증상 수준이 더 낮고, 더 나은 건강 관련 삶의 질, 더 낮은 타액 코르티솔 수치를 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전의 1차 또는 2차 진단으로 병원에 입원했거나 심장병으로 병원에 입원했고 만성 심부전 병력이 있는 경우
- 미국심장학회/미국심장협회 Stage C HF
- 21세 이상
제외 기준:
- 공존하는 불치병이 향후 12개월 이내에 치명적일 가능성이 있음
- 말기 HF(American College of Cardiology Stage D HF로 정의됨)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 인지 장애
- 능동적 자살 성향(PHQ-9의 항목 9에서 옵션 1, 2 또는 3을 선택하여 정의됨)
- 지난 1개월 이내에 배우자 또는 자녀의 사망 이력
- 정신병 또는 양극성 질환의 병력
- 현재 알코올 의존 또는 기타 약물 남용
- 영어를 구사하지 못하거나 기타 의사소통 장벽이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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개입 그룹은 30분 분량의 개별 인지 치료 세션을 받게 됩니다.
이 중재는 Advanced Practice Registered Nurse 또는 숙련된 연구 간호사가 제공합니다.
iPad는 개입의 개요를 안내합니다.
간호사는 심장 질환의 우울증과 생각, 감정 및 행동 사이의 연관성에 대해 논의할 것입니다.
간호사는 환자에게 최근 스트레스가 많은 경험을 설명하고 환자가 경험한 생각에 대해 토론하도록 요청합니다.
부정적인 생각에 도전하기 위한 두 가지 기술이 환자에게 소개될 것입니다: 생각 중지 및 확인.
간호사는 환자에게 집에서 이러한 기술을 연습하도록 요청할 것입니다.
환자가 두 기술을 모두 연습한 후 간호사는 개입이 포함된 소책자를 환자에게 남깁니다.
1-2주에 간호사는 전화로 부스터 세션을 관리합니다.
이 세션은 10-15분 동안 지속되며 간단한 CT 개입 중에 배운 기술을 강화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 사건 없는 생존
기간: 3개월 ~ 5년
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간단한 인지 치료 개입(우울 증상 개입 그룹)을 받은 심부전 및 우울 증상 환자와 일반적인 치료를 받는 심부전 및 우울 증상 환자 간의 3개월, 6개월 및 최대 5년의 심장 사건 없는 생존을 비교하기 위해 (우울증 상시치료군).
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3개월 ~ 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 1주, 3개월, 6개월
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1주, 3개월, 6개월에 심부전 및 우울 증상이 있는 환자에서 간단한 CT 개입(우울 증상 중재 그룹)과 일상적인 치료를 받는 심부전 및 우울 증상 환자(우울 증상 일상 치료 그룹)를 비교합니다. ).
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1주, 3개월, 6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 1주, 3개월, 6개월
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1주, 3개월, 6개월 시점에서 간단한 CT 개입을 받은 심부전 및 우울 증상 환자(우울 증상 중재 그룹)와 일반적인 치료를 받는 심부전 및 우울 증상 환자(우울 증상 평소 치료 그룹).
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1주, 3개월, 6개월
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타액 코르티솔
기간: 1주, 3개월, 6개월
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1주, 3개월, 6개월 시점의 심부전 및 우울 증상이 있는 환자에서 간단한 CT 중재를 받은 환자(우울증상 중재군)와 평소 치료를 받고 있는 심부전 및 우울 증상이 있는 환자(우울증 상시 치료군)의 비교 ).
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1주, 3개월, 6개월
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우울 증상 비교군 없음
기간: 1주, 3개월, 6개월
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우울 증상 개입 그룹과 우울 증상이 없는 심부전 환자(우울 증상 없음 그룹)에서 1주 동안 심장 사건 없는 생존, 우울 증상, 건강 관련 삶의 질 및 타액 코르티솔 수치를 비교하고, 3개월, 그리고 6개월.
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1주, 3개월, 6개월
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타액 대 혈청 바이오마커
기간: 기준선
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우울 증상이 있는 환자와 없는 환자 사이의 기준선에서 타액 코티솔, BNP, CRP 및 IL-6 수준을 비교하고 BNP, CRP 및 IL-6의 타액 측정이 이러한 바이오마커의 혈청 측정과 상관관계가 있는지 확인합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Dekker, PhD, University of Kentucky College of Nursing
- 수석 연구원: Elizabeth Tovar, PhD, University of Kentucky College of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .