Ajudando outras pessoas a ter emoções positivas em pessoas com insuficiência cardíaca (HOPE-HF)
9 de agosto de 2017 atualizado por: Rebecca L. Dekker, PhD, RN, APRN
Testando uma Intervenção Breve de Terapia Cognitiva para Sintomas Depressivos em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
A insuficiência cardíaca (IC) afeta 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos e é a causa mais comum de hospitalização em adultos idosos.
Um terço dos pacientes hospitalizados com IC apresenta depressão maior.
Pacientes deprimidos com IC têm o dobro das taxas de morbidade e/ou mortalidade e pior qualidade de vida relacionada à saúde do que pacientes não deprimidos com IC.
A pesquisa piloto anterior dos investigadores sugere que uma breve intervenção de Terapia Cognitiva (CT) pode melhorar a sobrevida cardíaca de curto prazo entre pacientes deprimidos hospitalizados com IC em comparação com pacientes não deprimidos com IC que receberam cuidados habituais.
Portanto, os pesquisadores conduzirão um estudo maior para avaliar os efeitos da intervenção em uma sobrevida livre de eventos cardíacos mais longa, sintomas de depressão, qualidade de vida relacionada à saúde e níveis de estresse em pacientes com IC.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os pacientes no grupo de intervenção experimentarão uma sobrevida livre de eventos cardíacos mais longa, níveis mais baixos de sintomas depressivos, melhor qualidade de vida relacionada à saúde e níveis mais baixos de cortisol salivar no acompanhamento do que os pacientes que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no hospital com diagnóstico primário ou secundário de insuficiência cardíaca congestiva OU internado no hospital por motivos cardíacos e com histórico de insuficiência cardíaca crônica
- American College of Cardiology/American Heart Association Estágio C HF
- 21 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Doença terminal coexistente provavelmente fatal nos próximos 12 meses
- IC em estágio final (definida como IC em estágio D do American College of Cardiology)
- Comprometimento cognitivo que impede a capacidade de dar consentimento informado
- Suicídio ativo (definido escolhendo a opção 1, 2 ou 3 no Item 9 do PHQ-9)
- História da morte de um cônjuge ou filho no último mês
- História de doença psicótica ou doença bipolar
- Dependência atual de álcool ou abuso de outras substâncias
- Não falar inglês ou possuir qualquer outra barreira de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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O grupo de intervenção receberá uma sessão individual de terapia cognitiva com roteiro de 30 minutos.
Esta intervenção será realizada por uma Enfermeira Registrada de Prática Avançada ou por uma enfermeira pesquisadora treinada.
Um iPad guiará o delineamento da intervenção.
A enfermeira discutirá a depressão na doença cardíaca e a conexão entre pensamentos, emoções e comportamentos.
A enfermeira pedirá ao paciente que descreva uma experiência estressante recente e discuta os pensamentos que o paciente tem experimentado.
Duas técnicas para desafiar o pensamento negativo serão apresentadas ao paciente: interrupção do pensamento e afirmações.
A enfermeira pedirá ao paciente que pratique essas técnicas em casa.
Após o paciente ter praticado as duas técnicas, a enfermeira deixará ao paciente um livreto com a intervenção.
Em 1-2 semanas, a enfermeira administrará uma sessão de reforço por telefone.
Esta sessão durará 10-15 minutos e reforçará as técnicas aprendidas durante a breve intervenção de TC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de eventos cardíacos
Prazo: Três meses a cinco anos
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Comparar a sobrevida livre de eventos cardíacos em 3 meses, 6 meses e até cinco anos entre pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem uma breve intervenção de terapia cognitiva (grupo de intervenção de sintomas depressivos) e pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem cuidados habituais (grupo de atendimento habitual de sintomas depressivos).
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Três meses a cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: 1 semana, 3 meses e 6 meses
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Comparar os sintomas depressivos em 1 semana, 3 meses e 6 meses entre pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem uma intervenção breve de TC (grupo de intervenção de sintomas depressivos) e pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem tratamento usual (grupo de tratamento usual de sintomas depressivos ).
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1 semana, 3 meses e 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 semana, 3 meses e 6 meses
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Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde em 1 semana, 3 meses e 6 meses entre pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem uma breve intervenção de TC (grupo de intervenção de sintomas depressivos) e pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem cuidados habituais (grupo depressivo grupo de tratamento habitual de sintomas).
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1 semana, 3 meses e 6 meses
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Cortisol salivar
Prazo: 1 semana, 3 meses e 6 meses
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Comparar o cortisol salivar em 1 semana, 3 meses e 6 meses entre pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem uma intervenção breve de TC (grupo de intervenção de sintomas depressivos) e pacientes com IC e sintomas depressivos que recebem tratamento usual (grupo de tratamento usual de sintomas depressivos ).
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1 semana, 3 meses e 6 meses
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Nenhum grupo de comparação de sintomas depressivos
Prazo: 1 semana, 3 meses e 6 meses
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Comparar sobrevida livre de eventos cardíacos, sintomas depressivos, qualidade de vida relacionada à saúde e níveis de cortisol salivar entre o grupo de intervenção de sintomas depressivos e pacientes com IC e sem sintomas depressivos que recebem cuidados habituais (grupo sem sintomas depressivos) em 1 semana, 3 meses e 6 meses.
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1 semana, 3 meses e 6 meses
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Biomarcadores salivares vs. séricos
Prazo: Linha de base
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Comparar os níveis de cortisol salivar, BNP, PCR e IL-6 no início do estudo entre pacientes com e sem sintomas depressivos e determinar se as medidas salivares de BNP, PCR e IL-6 estão correlacionadas com a medição sérica desses biomarcadores.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L Dekker, PhD, University of Kentucky College of Nursing
- Investigador principal: Elizabeth Tovar, PhD, University of Kentucky College of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P20NR010679-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5P20NR010679 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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