Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomaganie innym w kierunku pozytywnych emocji u osób z niewydolnością serca (HOPE-HF)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Rebecca L. Dekker, PhD, RN, APRN

Testowanie krótkiej interwencji terapii poznawczej w przypadku objawów depresyjnych u pacjentów z niewydolnością serca

Niewydolność serca (HF) dotyka 5 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych i jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji osób starszych. Jedna trzecia pacjentów hospitalizowanych z powodu HF ma dużą depresję. Pacjenci z HF z depresją mają dwukrotnie wyższy wskaźnik zachorowalności i/lub śmiertelności oraz gorszą związaną ze zdrowiem jakość życia niż pacjenci z HF bez depresji. Poprzednie badania pilotażowe badaczy sugerują, że krótka interwencja terapii poznawczej (CT) może poprawić krótkoterminowe przeżycie sercowe wśród pacjentów z depresją hospitalizowanych z HF w porównaniu z pacjentami z HF bez depresji, którzy otrzymali zwykłą opiekę. Dlatego badacze przeprowadzą większe badanie, aby ocenić wpływ interwencji na dłuższe przeżycie bez zdarzeń sercowych, objawy depresji, jakość życia związaną ze zdrowiem i poziom stresu u pacjentów z HF. Badacze stawiają hipotezę, że pacjenci z grupy interwencyjnej będą doświadczać dłuższego przeżycia bez incydentów sercowych, niższych poziomów objawów depresyjnych, lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem i niższych poziomów kortyzolu w ślinie podczas obserwacji niż pacjenci otrzymujący zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University Of Kentucky Chandler Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do szpitala z pierwotną lub wtórną diagnozą zastoinowej niewydolności serca LUB przyjęty do szpitala z przyczyn kardiologicznych i przewlekła niewydolność serca w wywiadzie
  • American College of Cardiology/ American Heart Association Stage C HF
  • 21 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca śmiertelna choroba, która prawdopodobnie zakończy się śmiercią w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Schyłkowa niewydolność serca (zdefiniowana jako HF w stadium D American College of Cardiology)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiają wyrażenie świadomej zgody
  • Aktywne samobójstwo (zdefiniowane poprzez wybór opcji 1, 2 lub 3 w poz. 9 kwestionariusza PHQ-9)
  • Historia śmierci współmałżonka lub dziecka w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia choroby psychotycznej lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub inne nadużywanie substancji
  • Nie mówiący po angielsku lub posiadający jakąkolwiek inną barierę komunikacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Behawioralne: Krótka interwencja terapii poznawczej
Grupa interwencyjna otrzyma indywidualną, 30-minutową, scenariuszową sesję terapii poznawczej. Ta interwencja zostanie przeprowadzona przez zarejestrowaną pielęgniarkę zaawansowanej praktyki lub przeszkoloną pielęgniarkę badawczą. iPad poprowadzi zarys interwencji. Pielęgniarka omówi depresję w chorobie serca oraz związek między myślami, emocjami i zachowaniami. Pielęgniarka poprosi pacjenta o opisanie niedawnego stresującego doświadczenia i omówienie myśli, których pacjent doświadcza. Pacjentowi zostaną przedstawione dwie techniki kwestionowania negatywnego myślenia: zatrzymywanie myśli i afirmacje. Pielęgniarka poprosi pacjenta o ćwiczenie tych technik w domu. Po przećwiczeniu przez pacjenta obu technik, pielęgniarka pozostawi pacjentowi książeczkę z interwencją. Po 1-2 tygodniach pielęgniarka przeprowadzi sesję przypominającą przez telefon. Ta sesja potrwa 10-15 minut i wzmocni techniki poznane podczas krótkiej interwencji CT.
Inne nazwy:
  • Doradztwo
  • Terapia poznawczo-behawioralna
  • Terapia poznawcza
  • Interwencja pielęgniarska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez incydentów sercowych
Ramy czasowe: Od trzech miesięcy do pięciu lat
Porównanie przeżycia wolnego od incydentów sercowych po 3 miesiącach, 6 miesiącach i do pięciu lat pomiędzy pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymali krótką interwencję terapii poznawczej (grupa interwencji z objawami depresyjnymi) oraz pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę (zwykła grupa opieki z objawami depresyjnymi).
Od trzech miesięcy do pięciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Porównaj objawy depresji po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach pomiędzy pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują krótką interwencję CT (grupa interwencyjna z objawami depresyjnymi) i pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę (grupa z objawami depresyjnymi ).
1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Porównaj jakość życia związaną ze zdrowiem po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach pomiędzy pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują krótką interwencję CT (grupa interwencyjna z objawami depresyjnymi) oraz pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę (grupa interwencyjna z objawami depresyjnymi). objaw zwykłej grupy opieki).
1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Porównaj stężenie kortyzolu w ślinie po 1 tygodniu, 3 miesiącach i 6 miesiącach między pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują krótką interwencję CT (grupa interwencyjna z objawami depresyjnymi) a pacjentami z HF i objawami depresyjnymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę (grupa z objawami depresyjnymi ).
1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Brak grupy porównawczej objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Porównanie przeżycia wolnego od incydentów sercowych, objawów depresyjnych, jakości życia związanej ze zdrowiem i poziomów kortyzolu w ślinie między grupą interwencyjną z objawami depresyjnymi a pacjentami z HF i bez objawów depresyjnych, którzy otrzymują zwykłą opiekę (grupa bez objawów depresyjnych) po 1 tygodniu, 3 miesiące i 6 miesięcy.
1 tydzień, 3 miesiące i 6 miesięcy
Biomarkery śliny a surowica
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj wyjściowe poziomy kortyzolu, BNP, CRP i IL-6 w ślinie między pacjentami z objawami depresyjnymi i bez nich oraz określ, czy pomiary BNP, CRP i IL-6 w ślinie są skorelowane z pomiarem tych biomarkerów w surowicy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rebecca L. Dekker, PhD, RN, APRN

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca L Dekker, PhD, University of Kentucky College of Nursing
  • Główny śledczy: Elizabeth Tovar, PhD, University of Kentucky College of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5P20NR010679-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5P20NR010679 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj