이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Nanoflex 인공 수정체를 양측에 이식한 모노비전 환자의 시력 평가

2011년 2월 16일 업데이트: Innovative Medical
본 연구의 목적은 눈에 장착된 나노플렉스 인공수정체가 얼마나 잘 보이는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국
        • 모병
        • Kenneth Lipstock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  • 최소 3개월 전에 양측 NanoFlex 이식을 받은 환자.
  • DCVA가 20/25 미만이거나 상당한 시력 손실을 유발하는 심각한 안구 병리가 없습니다.
  • 양쪽 눈의 DCVA 20/25 이상.
  • 우세안의 구형 등가물은 +/-.50 이하이고 비우세안은 -1.00 사이입니다. 및 -1.87.
  • 우세안의 교정되지 않은 VA 20/25 이상.

제외 기준:

  • 안구 외상 또는 안과 수술 이전의 병력(시력에 영향을 미치지 않는 작은 표재성 각막 흉터와 같은 경미한 안구 외상은 허용됩니다. 일부 이전 안과 수술은 시력에 영향을 미치지 않는 한 허용됩니다.
  • 약시 또는 사시, 상당한 시야 손실 또는 후낭 혼탁.
  • 시력에 영향을 미칠 수 있는 알려진 병리; 특히 시력에 영향을 미치는 망막 변화(황반 변성, 낭포 황반 부종, 증식성 당뇨 망막병증 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 나노플렉스 IOL
Nanoflex IOL을 이식한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
교정되지 않은 근시력
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STARR2010-NF-IOL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

나노플렉스 IOL에 대한 임상 시험

3
구독하다