双侧植入 Nanoflex 人工晶状体的 Monovision 患者的视觉结果评估
2011年2月16日 更新者：Innovative Medical
本研究的目的是了解您在眼睛中放置 Nanoflex 人工晶状体的效果如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国
- 招聘中
- Kenneth Lipstock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的男性或女性患者。
- 至少 3 个月前进行过双侧 NanoFlex 植入的患者。
- 没有导致 DCVA 小于 20/25 或导致明显视力丧失的明显眼部病变。
- 双眼 DCVA 为 20/25 或更好。
- 主眼的球镜当量为 +/-.50 或更小，非主眼的球镜在-1.00 之间 和-1.87。
- 优势眼未矫正的 VA 为 20/25 或更好。
排除标准：
- 眼外伤史或既往眼科手术史（轻微眼外伤是允许的，例如不影响视力的小浅表角膜疤痕；一些既往眼科手术是允许的，只要它不影响视力。
- 弱视或斜视、显着视野缺损或后囊膜混浊。
- 可能影响视力的已知病理；特别是影响视力的视网膜变化（黄斑变性、黄斑囊样水肿、增生性糖尿病性视网膜病变等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：Nanoflex人工晶状体
|
植入 Nanoflex IOL 的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
未矫正的近视力
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月18日
首次发布 (估计)
2011年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月16日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STARR2010-NF-IOL
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