Évaluation des résultats visuels des patients en monovision implantés bilatéralement avec des lentilles intraoculaires Nanoflex
16 février 2011 mis à jour par: Innovative Medical
Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure vous voyez la lentille intraoculaire Nanoflex placée dans votre œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis
- Recrutement
- Kenneth Lipstock
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans.
- Les patients qui ont une implantation bilatérale NanoFlex au moins 3 mois auparavant.
- Absence de pathologie oculaire significative entraînant une DCVA inférieure à 20/25 ou entraînant une perte visuelle importante.
- DCVA de 20/25 ou mieux dans les deux yeux.
- L'équivalent sphérique dans l'œil dominant doit être de +/- 0,50 ou moins et dans l'œil non dominant d'être compris entre -1,00 et -1,87.
- AV non corrigée dans l'œil dominant 20/25 ou mieux.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme oculaire ou chirurgie oculaire antérieure (un traumatisme oculaire mineur est autorisé, comme une petite cicatrice cornéenne superficielle n'affectant pas la vision ; certaines chirurgies oculaires antérieures sont autorisées tant qu'elles n'ont pas eu d'impact sur l'acuité visuelle.
- Amblyopie ou strabisme, perte importante du champ visuel ou opacification capsulaire postérieure.
- Pathologie connue pouvant affecter l'acuité visuelle; en particulier les modifications rétiniennes affectant la vision (dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique proliférante, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: LIO Nanoflex
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Patients qui ont été implantés avec la LIO Nanoflex
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle de près non corrigée
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2011
Première publication (Estimation)
19 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STARR2010-NF-IOL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .