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Bewertung der visuellen Ergebnisse von Monovisionspatienten, denen beidseitig Nanoflex-Intraokularlinsen implantiert wurden

16. Februar 2011 aktualisiert von: Innovative Medical
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie gut Sie die in Ihrem Auge platzierte Nanoflex-Intraokularlinse sehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
        • Kenneth Lipstock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten, mindestens 18 Jahre alt.
  • Patienten, die vor mindestens 3 Monaten eine bilaterale NanoFlex-Implantation erhalten haben.
  • Keine signifikante Augenpathologie, die zu einem DCVA von weniger als 20/25 oder zu einem erheblichen Sehverlust führt.
  • DCVA von 20/25 oder besser in beiden Augen.
  • Das sphärische Äquivalent muss beim dominanten Auge +/- 0,50 oder weniger und beim nicht dominanten Auge zwischen -1,00 betragen und -1,87.
  • Unkorrigierte VA im dominanten Auge 20/25 oder besser.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Augentraumas oder einer früheren Augenoperation (geringfügige Augenverletzungen sind zulässig, z. B. eine kleine oberflächliche Hornhautnarbe, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigt; einige frühere Augenoperationen sind zulässig, solange sie die Sehschärfe nicht beeinträchtigt haben).
  • Amblyopie oder Strabismus, erheblicher Gesichtsfeldverlust oder Trübung der hinteren Kapsel.
  • Bekannte Pathologie, die die Sehschärfe beeinträchtigen kann; insbesondere Netzhautveränderungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen (Makuladegeneration, zystoides Makulaödem, proliferative diabetische Retinopathie usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nanoflex IOL
Gerät: Nanoflex IOL
Patienten, denen die Nanoflex IOL implantiert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unkorrigierte Nahvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovative Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STARR2010-NF-IOL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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