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ナノフレックス眼内レンズを両側に移植したモノビジョン患者の視覚的結果の評価

2011年2月16日 更新者:Innovative Medical
この研究の目的は、目に挿入された Nanoflex 眼内レンズがどの程度よく見えるかを調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ
        • 募集
        • Kenneth Lipstock

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上の男性または女性の患者。
  • 少なくとも 3 か月前に両側 NanoFlex 移植を受けた患者。
  • DCVA が 20/25 未満になる、または重大な視力低下を引き起こす重大な眼病変はない。
  • 両眼のDCVAが20/25以上。
  • 利き目の球面相当値は +/-.50 以下、非利き目では -1.00 以内であること そして-1.87。
  • 利き目の未矯正VAが20/25以上。

除外基準:

  • 眼の外傷または以前の眼の手術の病歴(視力に影響を及ぼさない小さな表面角膜瘢痕などの軽度の眼の外傷は許容されます。以前の眼の手術の一部は、視力に影響を与えていない限り許容されます。)
  • 弱視または斜視、重大な視野喪失、または後嚢混濁。
  • 視力に影響を与える可能性がある既知の病状;特に視覚に影響を及ぼす網膜の変化(黄斑変性、嚢胞様黄斑浮腫、増殖性糖尿病性網膜症など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ナノフレックス IOL
Nanoflex IOL を移植された患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
未矯正の近方視力
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月16日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STARR2010-NF-IOL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナノフレックス IOLの臨床試験

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