Utvärdering av visuella resultat hos Monovision-patienter bilateralt implanterade med Nanoflex intraokulära linser
16 februari 2011 uppdaterad av: Innovative Medical
Syftet med denna studie är att titta på hur väl du ser Nanoflex intraokulära lins placerad i ditt öga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna
- Rekrytering
- Kenneth Lipstock
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter som är minst 18 år gamla.
- Patienter som har bilateralt NanoFlex-implantat minst 3 månader tidigare.
- Ingen signifikant okulär patologi som gör att DCVA är mindre än 20/25 eller orsakar signifikant synförlust.
- DCVA på 20/25 eller bättre i båda ögonen.
- Sfärisk ekvivalent i det dominanta ögat ska vara +/-.50 eller mindre och i det icke-dominanta ögat vara mellan -1.00 och -1,87.
- Okorrigerad VA i dominant öga 20/25 eller bättre.
Exklusions kriterier:
- Historik med ögontrauma eller tidigare ögonkirurgi (mindre ögontrauma är tillåtet, såsom små ytliga ärr på hornhinnan som inte påverkar synen; vissa tidigare ögonkirurgi är tillåtna så länge de inte har påverkat synskärpan.
- Amblyopi eller skelning, betydande synfältsförlust eller bakre kapselopacifkation.
- Känd patologi som kan påverka synskärpan; särskilt retinala förändringar som påverkar synen (makuladegeneration, cystoid makulaödem, proliferativ diabetisk retinopati, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Nanoflex IOL
|
Patienter som implanterades med Nanoflex IOL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Okorrigerad nära synskärpa
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STARR2010-NF-IOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .