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Valutazione dei risultati visivi dei pazienti con monovisione impiantati bilateralmente con lenti intraoculari Nanoflex

16 febbraio 2011 aggiornato da: Innovative Medical
Lo scopo di questo studio è esaminare quanto bene si vede la lente intraoculare Nanoflex posizionata nell'occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Kenneth Lipstock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di almeno 18 anni di età.
  • Pazienti che hanno un impianto NanoFlex bilaterale almeno 3 mesi prima.
  • Nessuna patologia oculare significativa che causa DCVA inferiore a 20/25 o che causa una significativa perdita della vista.
  • DCVA di 20/25 o migliore in entrambi gli occhi.
  • L'equivalente sferico nell'occhio dominante deve essere +/-.50 o meno e nell'occhio non dominante deve essere compreso tra -1.00 e -1,87.
  • VA non corretto nell'occhio dominante 20/25 o migliore.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di trauma oculare o precedente intervento chirurgico oculare (è consentito un trauma oculare minore come una piccola cicatrice corneale superficiale che non influisce sulla vista; alcuni precedenti interventi oculari sono consentiti purché non abbiano influito sull'acuità visiva.
  • Ambliopia o strabismo, significativa perdita del campo visivo o opacizzazione capsulare posteriore.
  • Patologia nota che può influenzare l'acuità visiva; in particolare alterazioni retiniche che compromettono la vista (degenerazione maculare, edema maculare cistoide, retinopatia diabetica proliferativa, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: IOL nanoflex
Dispositivo: IOL nanoflex
Pazienti a cui è stata impiantata la IOL Nanoflex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva da vicino non corretta
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innovative Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STARR2010-NF-IOL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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