- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01288703
전산화 적응 검사: 골반저 장애(CAT)가 있는 여성의 타당성 (CAT)
전산화 적응 검사: 골반저 장애가 있는 여성의 타당성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자 보고 결과(PRO)는 요실금, 골반 장기 탈출증 및 대변실금을 포함한 골반저질환(PFD) 분야의 치료 진행 상황을 평가하는 데 중요합니다. NIH는 PRO 측정을 혁신하기 위해 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement System)에 투자했습니다. 현재까지 PROMIS 도구와 PROMIS 및 CAT(Computerized-Adaptive Testing) 기술의 타당성 및 수용 가능성은 PFD가 있는 여성에서 잘 탐구되지 않았으며 추가 조사가 필요합니다. 60명의 여성을 모집할 때 조사관은 PROMIS 설문지의 CAT 모드에 대한 파일럿 테스트를 수행하고 간단한 종이 양식과 CAT 관리 모드에 대한 참가자의 태도를 비교할 것입니다.
조사관은 이 연구에 참여할 UI를 가진 60명의 여성을 모집할 것입니다. 참가자는 신체적, 사회적 및 정신적 건강 영역을 다루는 PROMIS 설문지의 종이 및 CAT 버전을 모두 작성해야 합니다(부록 1). 각 버전을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다. 설문지 작성 후 모든 참가자는 간단한 "사용성 및 만족도 설문지"(부록 2), 기술 문제, 선호도 및 각 모드의 수용 가능성에 대한 질문을 포함하는 인터뷰를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 영어 읽기 가능
- 요실금의 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 영어를 읽지 못하거나 인지적 한계로 인해 연구 참가자가 PROMIS 설문지를 작성하기 어렵습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정
기간: 1 일
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요실금이 있는 여성에서 PROMIS 및 CAT(Computerized-Adaptive Testing) 기술의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
60명의 여성을 모집할 때 PROMIS 설문지의 CAT 모드에 대한 파일럿 테스트를 수행하고 간단한 종이 양식과 CAT 관리 모드에 대한 참가자의 태도를 비교할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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