이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전산화 적응 검사: 골반저 장애(CAT)가 있는 여성의 타당성 (CAT)

2014년 5월 27일 업데이트: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

전산화 적응 검사: 골반저 장애가 있는 여성의 타당성

이 파일럿 연구의 목적은 요실금이 있는 여성에서 PROMIS 전산화 적응 테스트의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자 보고 결과(PRO)는 요실금, 골반 장기 탈출증 및 대변실금을 포함한 골반저질환(PFD) 분야의 치료 진행 상황을 평가하는 데 중요합니다. NIH는 PRO 측정을 혁신하기 위해 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement System)에 투자했습니다. 현재까지 PROMIS 도구와 PROMIS 및 CAT(Computerized-Adaptive Testing) 기술의 타당성 및 수용 가능성은 PFD가 있는 여성에서 잘 탐구되지 않았으며 추가 조사가 필요합니다. 60명의 여성을 모집할 때 조사관은 PROMIS 설문지의 CAT 모드에 대한 파일럿 테스트를 수행하고 간단한 종이 양식과 CAT 관리 모드에 대한 참가자의 태도를 비교할 것입니다.

조사관은 이 연구에 참여할 UI를 가진 60명의 여성을 모집할 것입니다. 참가자는 신체적, 사회적 및 정신적 건강 영역을 다루는 PROMIS 설문지의 종이 및 CAT 버전을 모두 작성해야 합니다(부록 1). 각 버전을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다. 설문지 작성 후 모든 참가자는 간단한 "사용성 및 만족도 설문지"(부록 2), 기술 문제, 선호도 및 각 모드의 수용 가능성에 대한 질문을 포함하는 인터뷰를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PFD 치료를 원하는 60명의 여성이 자격이 있습니다. 여성은 영어를 읽을 수 없거나 PROMIS 설문지 작성을 방해하는 인지 제한이 있는 경우 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 영어 읽기 가능
  • 요실금의 진단
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 영어를 읽지 못하거나 인지적 한계로 인해 연구 참가자가 PROMIS 설문지를 작성하기 어렵습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정
기간: 1 일
요실금이 있는 여성에서 PROMIS 및 CAT(Computerized-Adaptive Testing) 기술의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 60명의 여성을 모집할 때 PROMIS 설문지의 CAT 모드에 대한 파일럿 테스트를 수행하고 간단한 종이 양식과 CAT 관리 모드에 대한 참가자의 태도를 비교할 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다