Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově adaptivní testování: proveditelnost u žen s poruchami pánevního dna (CAT) (CAT)

27. května 2014 aktualizováno: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Počítačově adaptivní testování: proveditelnost u žen s poruchami pánevního dna

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost počítačově adaptivního testování PROMIS u žen s močovou inkontinencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Výsledky hlášené pacientem (PRO) jsou důležité pro posouzení pokroku v léčbě v oblasti poruch pánevního dna (PFD), včetně močové inkontinence, prolapsu pánevních orgánů a fekální inkontinence. NIH investovala do Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS), aby způsobila revoluci v měření PRO. K dnešnímu dni nebyly nástroje PROMIS a proveditelnost a přijatelnost PROMIS a technologie Computerized-Adaptive Testing (CAT) u žen s PFD dobře prozkoumány a vyžadují další zkoumání. Při náboru šedesáti žen provedou vyšetřovatelé pilotní testování CAT režimu dotazníků PROMIS a porovnají postoje účastnic k papírovým krátkým formulářům oproti CAT způsobům podávání.

Výzkumníci přijmou 60 žen s UI, aby se účastnily této studie. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili papírovou i CAT verzi dotazníků PROMIS pokrývajících oblast fyzického, sociálního a duševního zdraví (Příloha 1). Čas potřebný k dokončení každé verze bude zaznamenán. Po vyplnění dotazníků budou se všemi účastníky pohovor, který bude obsahovat stručný „Dotazník použitelnosti a spokojenosti“ (Příloha 2), otázky týkající se technických problémů, preferencí a přijatelnosti každého režimu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nárok bude mít 60 žen hledajících péči o PFD. Ženy budou vyloučeny, pokud nebudou schopny číst anglicky nebo mají kognitivní omezení znemožňující vyplnění dotazníků PROMIS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Umět číst anglicky
  • Diagnostika močové inkontinence
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst anglicky nebo kvůli kognitivním omezením je pro účastníky studie obtížné vyplnit dotazníky PROMIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výstupní opatření
Časové okno: 1 den
Testovat proveditelnost a přijatelnost technologie PROMIS a Computerized-Adaptive Testing (CAT) u žen s inkontinencí moči. Při náboru šedesáti žen provedeme pilotní testování CAT režimu dotazníků PROMIS a porovnáme postoje účastnic k papírovým krátkým formulářům oproti CAT způsobům administrace.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit