- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01288703
Počítačově adaptivní testování: proveditelnost u žen s poruchami pánevního dna (CAT) (CAT)
Počítačově adaptivní testování: proveditelnost u žen s poruchami pánevního dna
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výsledky hlášené pacientem (PRO) jsou důležité pro posouzení pokroku v léčbě v oblasti poruch pánevního dna (PFD), včetně močové inkontinence, prolapsu pánevních orgánů a fekální inkontinence. NIH investovala do Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS), aby způsobila revoluci v měření PRO. K dnešnímu dni nebyly nástroje PROMIS a proveditelnost a přijatelnost PROMIS a technologie Computerized-Adaptive Testing (CAT) u žen s PFD dobře prozkoumány a vyžadují další zkoumání. Při náboru šedesáti žen provedou vyšetřovatelé pilotní testování CAT režimu dotazníků PROMIS a porovnají postoje účastnic k papírovým krátkým formulářům oproti CAT způsobům podávání.
Výzkumníci přijmou 60 žen s UI, aby se účastnily této studie. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili papírovou i CAT verzi dotazníků PROMIS pokrývajících oblast fyzického, sociálního a duševního zdraví (Příloha 1). Čas potřebný k dokončení každé verze bude zaznamenán. Po vyplnění dotazníků budou se všemi účastníky pohovor, který bude obsahovat stručný „Dotazník použitelnosti a spokojenosti“ (Příloha 2), otázky týkající se technických problémů, preferencí a přijatelnosti každého režimu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Umět číst anglicky
- Diagnostika močové inkontinence
- Věk 18 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst anglicky nebo kvůli kognitivním omezením je pro účastníky studie obtížné vyplnit dotazníky PROMIS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření
Časové okno: 1 den
|
Testovat proveditelnost a přijatelnost technologie PROMIS a Computerized-Adaptive Testing (CAT) u žen s inkontinencí moči.
Při náboru šedesáti žen provedeme pilotní testování CAT režimu dotazníků PROMIS a porovnáme postoje účastnic k papírovým krátkým formulářům oproti CAT způsobům administrace.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0050
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .