- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01288703
Skomputeryzowane testy adaptacyjne: wykonalność u kobiet z zaburzeniami dna miednicy (CAT) (CAT)
Komputerowe testy adaptacyjne: wykonalność u kobiet z zaburzeniami dna miednicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wyniki zgłaszane przez pacjentki (PRO) są ważne dla oceny postępów leczenia w zakresie zaburzeń dna miednicy (PFD), w tym nietrzymania moczu, wypadania narządów miednicy mniejszej i nietrzymania stolca. NIH zainwestował w system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS), aby zrewolucjonizować środki PRO. Do tej pory instrumenty PROMIS oraz wykonalność i akceptacja technologii PROMIS i Computerized-Adaptive Testing (CAT) nie zostały dobrze zbadane u kobiet z PFD i wymagają dalszych badań. Rekrutując sześćdziesiąt kobiet, śledczy przeprowadzą testy pilotażowe w trybie CAT kwestionariuszy PROMIS i porównają nastawienie uczestniczek do papierowych formularzy z trybami podawania CAT.
Badacze zrekrutują 60 kobiet z UI do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowych i CAT kwestionariuszy PROMIS obejmujących dziedziny zdrowia fizycznego, społecznego i psychicznego (Załącznik 1). Czas potrzebny na ukończenie każdej wersji zostanie odnotowany. Po wypełnieniu kwestionariuszy wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani, które będą zawierać krótki „Kwestionariusz użyteczności i satysfakcji” (Załącznik 2), pytania dotyczące problemów technicznych, preferencji i dopuszczalności każdego trybu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Potrafi czytać po angielsku
- Diagnostyka nietrzymania moczu
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Brak umiejętności czytania w języku angielskim lub ograniczenia poznawcze utrudniające uczestnikom badania wypełnienie kwestionariuszy PROMIS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby przetestować wykonalność i akceptowalność technologii PROMIS i Computerized-Adaptive Testing (CAT) u kobiet z nietrzymaniem moczu.
Rekrutując sześćdziesiąt kobiet, przeprowadzimy testy pilotażowe trybu CAT kwestionariuszy PROMIS i porównamy nastawienie uczestników do formularzy papierowych z trybami podawania CAT.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0050
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .