Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane testy adaptacyjne: wykonalność u kobiet z zaburzeniami dna miednicy (CAT) (CAT)

27 maja 2014 zaktualizowane przez: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Komputerowe testy adaptacyjne: wykonalność u kobiet z zaburzeniami dna miednicy

Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptacji komputerowo-adaptacyjnych testów PROMIS u kobiet z nietrzymaniem moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wyniki zgłaszane przez pacjentki (PRO) są ważne dla oceny postępów leczenia w zakresie zaburzeń dna miednicy (PFD), w tym nietrzymania moczu, wypadania narządów miednicy mniejszej i nietrzymania stolca. NIH zainwestował w system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS), aby zrewolucjonizować środki PRO. Do tej pory instrumenty PROMIS oraz wykonalność i akceptacja technologii PROMIS i Computerized-Adaptive Testing (CAT) nie zostały dobrze zbadane u kobiet z PFD i wymagają dalszych badań. Rekrutując sześćdziesiąt kobiet, śledczy przeprowadzą testy pilotażowe w trybie CAT kwestionariuszy PROMIS i porównają nastawienie uczestniczek do papierowych formularzy z trybami podawania CAT.

Badacze zrekrutują 60 kobiet z UI do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie papierowych i CAT kwestionariuszy PROMIS obejmujących dziedziny zdrowia fizycznego, społecznego i psychicznego (Załącznik 1). Czas potrzebny na ukończenie każdej wersji zostanie odnotowany. Po wypełnieniu kwestionariuszy wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani, które będą zawierać krótki „Kwestionariusz użyteczności i satysfakcji” (Załącznik 2), pytania dotyczące problemów technicznych, preferencji i dopuszczalności każdego trybu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujących się będzie 60 kobiet szukających opieki z powodu PFD. Kobiety zostaną wykluczone, jeśli nie potrafią czytać w języku angielskim lub mają ograniczenia poznawcze uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy PROMIS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Potrafi czytać po angielsku
  • Diagnostyka nietrzymania moczu
  • Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak umiejętności czytania w języku angielskim lub ograniczenia poznawcze utrudniające uczestnikom badania wypełnienie kwestionariuszy PROMIS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: 1 dzień
Aby przetestować wykonalność i akceptowalność technologii PROMIS i Computerized-Adaptive Testing (CAT) u kobiet z nietrzymaniem moczu. Rekrutując sześćdziesiąt kobiet, przeprowadzimy testy pilotażowe trybu CAT kwestionariuszy PROMIS i porównamy nastawienie uczestników do formularzy papierowych z trybami podawania CAT.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj