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Computergestützte adaptive Tests: Machbarkeit bei Frauen mit Beckenbodenstörungen (CAT) (CAT)

27. Mai 2014 aktualisiert von: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Computergestützte adaptive Tests: Machbarkeit bei Frauen mit Beckenbodenstörungen

Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der computergestützten adaptiven Tests von PROMIS bei Frauen mit Harninkontinenz zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patientenberichtete Ergebnisse (PROs) sind wichtig, um den Behandlungsfortschritt im Bereich der Beckenbodenerkrankungen (PFDs), einschließlich Harninkontinenz, Beckenorganprolaps und Stuhlinkontinenz, zu beurteilen. Das NIH hat in das Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) investiert, um PRO-Maßnahmen zu revolutionieren. Bisher wurden die PROMIS-Instrumente sowie die Machbarkeit und Akzeptanz der PROMIS- und Computerized-Adaptive Testing (CAT)-Technologie bei Frauen mit PFDs nicht ausreichend untersucht und erfordern weitere Untersuchungen. Bei der Rekrutierung von 60 Frauen werden die Forscher Pilottests zum CAT-Modus der PROMIS-Fragebögen durchführen und die Einstellungen der Teilnehmer zu den Kurzformularen in Papierform mit den CAT-Verwaltungsmodi vergleichen.

Die Forscher werden 60 Frauen mit Harninkontinuität für die Teilnahme an dieser Studie rekrutieren. Die Teilnehmer werden gebeten, sowohl Papier- als auch CAT-Versionen von PROMIS-Fragebögen auszufüllen, die die Bereiche körperliche, soziale und geistige Gesundheit abdecken (Anhang 1). Die Zeit, die für die Fertigstellung jeder Version benötigt wird, wird aufgezeichnet. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden alle Teilnehmer interviewt. Dazu gehört ein kurzer „Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit“ (Anhang 2) sowie Fragen zu technischen Problemen, Vorlieben und der Akzeptanz jedes Modus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anspruchsberechtigt sind 60 Frauen, die Pflege für PFDs suchen. Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch lesen können oder kognitive Einschränkungen haben, die das Ausfüllen von PROMIS-Fragebögen ausschließen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Kann Englisch lesen
  • Diagnose von Harninkontinenz
  • Alter 18 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder kognitive Einschränkungen, die es den Studienteilnehmern erschweren, PROMIS-Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 1 Tag
Um die Machbarkeit und Akzeptanz der PROMIS- und Computerized-Adaptive Testing (CAT)-Technologie bei Frauen mit Harninkontinenz zu testen. Bei der Rekrutierung von 60 Frauen werden wir Pilottests zum CAT-Modus der PROMIS-Fragebögen durchführen und die Einstellungen der Teilnehmer zu den Papierkurzformularen mit den CAT-Verwaltungsmodi vergleichen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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