- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01288703
Computergestützte adaptive Tests: Machbarkeit bei Frauen mit Beckenbodenstörungen (CAT) (CAT)
Computergestützte adaptive Tests: Machbarkeit bei Frauen mit Beckenbodenstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patientenberichtete Ergebnisse (PROs) sind wichtig, um den Behandlungsfortschritt im Bereich der Beckenbodenerkrankungen (PFDs), einschließlich Harninkontinenz, Beckenorganprolaps und Stuhlinkontinenz, zu beurteilen. Das NIH hat in das Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) investiert, um PRO-Maßnahmen zu revolutionieren. Bisher wurden die PROMIS-Instrumente sowie die Machbarkeit und Akzeptanz der PROMIS- und Computerized-Adaptive Testing (CAT)-Technologie bei Frauen mit PFDs nicht ausreichend untersucht und erfordern weitere Untersuchungen. Bei der Rekrutierung von 60 Frauen werden die Forscher Pilottests zum CAT-Modus der PROMIS-Fragebögen durchführen und die Einstellungen der Teilnehmer zu den Kurzformularen in Papierform mit den CAT-Verwaltungsmodi vergleichen.
Die Forscher werden 60 Frauen mit Harninkontinuität für die Teilnahme an dieser Studie rekrutieren. Die Teilnehmer werden gebeten, sowohl Papier- als auch CAT-Versionen von PROMIS-Fragebögen auszufüllen, die die Bereiche körperliche, soziale und geistige Gesundheit abdecken (Anhang 1). Die Zeit, die für die Fertigstellung jeder Version benötigt wird, wird aufgezeichnet. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden alle Teilnehmer interviewt. Dazu gehört ein kurzer „Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit“ (Anhang 2) sowie Fragen zu technischen Problemen, Vorlieben und der Akzeptanz jedes Modus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Kann Englisch lesen
- Diagnose von Harninkontinenz
- Alter 18 oder älter
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder kognitive Einschränkungen, die es den Studienteilnehmern erschweren, PROMIS-Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: 1 Tag
|
Um die Machbarkeit und Akzeptanz der PROMIS- und Computerized-Adaptive Testing (CAT)-Technologie bei Frauen mit Harninkontinenz zu testen.
Bei der Rekrutierung von 60 Frauen werden wir Pilottests zum CAT-Modus der PROMIS-Fragebögen durchführen und die Einstellungen der Teilnehmer zu den Papierkurzformularen mit den CAT-Verwaltungsmodi vergleichen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-0050
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .