- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01288703
Datoriserad-adaptiv testning: genomförbarhet hos kvinnor med bäckenbottensjukdom (CAT) (CAT)
Datoriserad-adaptiv testning: genomförbarhet hos kvinnor med bäckenbottensjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patientrapporterade resultat (PRO) är viktiga för att bedöma behandlingsframsteg inom området för bäckenbottenstörningar (PFD), inklusive urininkontinens, bäckenorganframfall och fekal inkontinens. NIH har investerat i Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) för att revolutionera PRO-åtgärder. Hittills har PROMIS-instrument och genomförbarheten och acceptansen av PROMIS och datoriserad-adaptiv testning (CAT)-teknologi inte undersökts väl hos kvinnor med PFD och kräver ytterligare undersökning. Vid rekryteringen av sextio kvinnor kommer utredarna att genomföra pilottestning av CAT-läget i PROMIS-enkäterna och jämföra deltagarnas attityder om pappersformerna kontra CAT-administrationen.
Utredarna kommer att rekrytera 60 kvinnor med UI för att delta i denna studie. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i både pappers- och CAT-versioner av PROMIS-enkäter som täcker de fysiska, sociala och psykiska hälsodomänerna (bilaga 1). Den tid det tar att slutföra varje version kommer att registreras. Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer alla deltagare att intervjuas, vilket kommer att innehålla ett kort "Användbarhets- och tillfredsställelseformulär" (bilaga 2), frågor om tekniska problem, preferenser och acceptansen av varje läge.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Kunna läsa engelska
- Diagnos av urininkontinens
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa engelska eller kognitiva begränsningar gör det svårt för studiedeltagare att fylla i PROMIS-enkäter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primärt resultatmått
Tidsram: 1 dag
|
För att testa genomförbarheten och acceptansen av PROMIS och Computerized-Adaptive Testing (CAT) teknologi hos kvinnor med urininkontinens.
När vi rekryterar sextio kvinnor kommer vi att genomföra pilottestning av CAT-läget i PROMIS-enkäterna och jämföra deltagarnas attityder om pappersformerna kontra CAT-administrationen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna