Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad-adaptiv testning: genomförbarhet hos kvinnor med bäckenbottensjukdom (CAT) (CAT)

27 maj 2014 uppdaterad av: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Datoriserad-adaptiv testning: genomförbarhet hos kvinnor med bäckenbottensjukdom

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av PROMIS datoriserade adaptiva tester hos kvinnor med urininkontinens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patientrapporterade resultat (PRO) är viktiga för att bedöma behandlingsframsteg inom området för bäckenbottenstörningar (PFD), inklusive urininkontinens, bäckenorganframfall och fekal inkontinens. NIH har investerat i Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) för att revolutionera PRO-åtgärder. Hittills har PROMIS-instrument och genomförbarheten och acceptansen av PROMIS och datoriserad-adaptiv testning (CAT)-teknologi inte undersökts väl hos kvinnor med PFD och kräver ytterligare undersökning. Vid rekryteringen av sextio kvinnor kommer utredarna att genomföra pilottestning av CAT-läget i PROMIS-enkäterna och jämföra deltagarnas attityder om pappersformerna kontra CAT-administrationen.

Utredarna kommer att rekrytera 60 kvinnor med UI för att delta i denna studie. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i både pappers- och CAT-versioner av PROMIS-enkäter som täcker de fysiska, sociala och psykiska hälsodomänerna (bilaga 1). Den tid det tar att slutföra varje version kommer att registreras. Efter att ha fyllt i frågeformulären kommer alla deltagare att intervjuas, vilket kommer att innehålla ett kort "Användbarhets- och tillfredsställelseformulär" (bilaga 2), frågor om tekniska problem, preferenser och acceptansen av varje läge.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 kvinnor som söker vård för PFD kommer att vara berättigade. Kvinnor kommer att uteslutas om de inte kan läsa engelska eller har kognitiva begränsningar som hindrar ifyllandet av PROMIS-frågeformulär.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Kunna läsa engelska
  • Diagnos av urininkontinens
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa engelska eller kognitiva begränsningar gör det svårt för studiedeltagare att fylla i PROMIS-enkäter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultatmått
Tidsram: 1 dag
För att testa genomförbarheten och acceptansen av PROMIS och Computerized-Adaptive Testing (CAT) teknologi hos kvinnor med urininkontinens. När vi rekryterar sextio kvinnor kommer vi att genomföra pilottestning av CAT-läget i PROMIS-enkäterna och jämföra deltagarnas attityder om pappersformerna kontra CAT-administrationen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

3
Prenumerera