- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01288703
Test adattivi computerizzati: fattibilità nelle donne con disturbi del pavimento pelvico (CAT) (CAT)
Test adattivi computerizzati: fattibilità nelle donne con disturbi del pavimento pelvico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli esiti riportati dai pazienti (PRO) sono importanti per valutare i progressi del trattamento nel campo dei disturbi del pavimento pelvico (PFD), tra cui l'incontinenza urinaria, il prolasso degli organi pelvici e l'incontinenza fecale. Il NIH ha investito nel sistema di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) per rivoluzionare le misure PRO. Ad oggi, gli strumenti PROMIS e la fattibilità e l'accettabilità della tecnologia PROMIS e dei test adattivi computerizzati (CAT) non sono stati ben esplorati nelle donne con PFD e richiedono ulteriori indagini. Nel reclutare sessanta donne, gli investigatori condurranno test pilota sulla modalità CAT dei questionari PROMIS e confronteranno gli atteggiamenti dei partecipanti riguardo ai moduli cartacei rispetto alle modalità di somministrazione CAT.
Gli investigatori recluteranno 60 donne con UI per partecipare a questo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare sia la versione cartacea che quella CAT dei questionari PROMIS che coprono i domini di salute fisica, sociale e mentale (Appendice 1). Il tempo necessario per completare ogni versione verrà registrato. Dopo aver completato i questionari, tutti i partecipanti saranno intervistati, che includeranno un breve "Questionario di usabilità e soddisfazione" (Appendice 2), domande su problemi tecnici, preferenze e accettabilità di ciascuna modalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- In grado di leggere l'inglese
- Diagnosi di incontinenza urinaria
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Incapace di leggere l'inglese o limitazioni cognitive che rendono difficile per i partecipanti allo studio completare i questionari PROMIS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del risultato primario
Lasso di tempo: 1 giorno
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Testare la fattibilità e l'accettabilità della tecnologia PROMIS e Computerized-Adaptive Testing (CAT) nelle donne con incontinenza urinaria.
Nel reclutare sessanta donne, condurremo test pilota sulla modalità CAT dei questionari PROMIS e confronteremo l'atteggiamento dei partecipanti riguardo ai moduli brevi cartacei rispetto alle modalità di somministrazione CAT.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0050
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