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Test adattivi computerizzati: fattibilità nelle donne con disturbi del pavimento pelvico (CAT) (CAT)

27 maggio 2014 aggiornato da: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Test adattivi computerizzati: fattibilità nelle donne con disturbi del pavimento pelvico

L'obiettivo di questo studio-pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità del test adattivo computerizzato PROMIS nelle donne con incontinenza urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli esiti riportati dai pazienti (PRO) sono importanti per valutare i progressi del trattamento nel campo dei disturbi del pavimento pelvico (PFD), tra cui l'incontinenza urinaria, il prolasso degli organi pelvici e l'incontinenza fecale. Il NIH ha investito nel sistema di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) per rivoluzionare le misure PRO. Ad oggi, gli strumenti PROMIS e la fattibilità e l'accettabilità della tecnologia PROMIS e dei test adattivi computerizzati (CAT) non sono stati ben esplorati nelle donne con PFD e richiedono ulteriori indagini. Nel reclutare sessanta donne, gli investigatori condurranno test pilota sulla modalità CAT dei questionari PROMIS e confronteranno gli atteggiamenti dei partecipanti riguardo ai moduli cartacei rispetto alle modalità di somministrazione CAT.

Gli investigatori recluteranno 60 donne con UI per partecipare a questo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare sia la versione cartacea che quella CAT dei questionari PROMIS che coprono i domini di salute fisica, sociale e mentale (Appendice 1). Il tempo necessario per completare ogni versione verrà registrato. Dopo aver completato i questionari, tutti i partecipanti saranno intervistati, che includeranno un breve "Questionario di usabilità e soddisfazione" (Appendice 2), domande su problemi tecnici, preferenze e accettabilità di ciascuna modalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno ammissibili 60 donne in cerca di cure per i PFD. Le donne saranno escluse se non sono in grado di leggere l'inglese o hanno limitazioni cognitive che precludono il completamento dei questionari PROMIS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • In grado di leggere l'inglese
  • Diagnosi di incontinenza urinaria
  • Età 18 o più

Criteri di esclusione:

  • Incapace di leggere l'inglese o limitazioni cognitive che rendono difficile per i partecipanti allo studio completare i questionari PROMIS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del risultato primario
Lasso di tempo: 1 giorno
Testare la fattibilità e l'accettabilità della tecnologia PROMIS e Computerized-Adaptive Testing (CAT) nelle donne con incontinenza urinaria. Nel reclutare sessanta donne, condurremo test pilota sulla modalità CAT dei questionari PROMIS e confronteremo l'atteggiamento dei partecipanti riguardo ai moduli brevi cartacei rispetto alle modalità di somministrazione CAT.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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