- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01288703
Számítógépes-adaptív tesztelés: Megvalósíthatóság medencefenék-rendellenességgel (CAT) szenvedő nőknél (CAT)
Számítógépes adaptív tesztelés: Megvalósíthatóság medencefenék-betegségben szenvedő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegek által jelentett eredmények (PRO-k) fontosak a kezelés előrehaladásának értékeléséhez a medencefenék-rendellenességek (PFD) területén, beleértve a vizelet inkontinenciát, a kismedencei szervek prolapsusát és a széklet inkontinenciát. Az NIH befektetett a betegek által jelentett eredmények mérési rendszerébe (PROMIS), hogy forradalmasítsa a PRO intézkedéseket. A PROMIS eszközöket, valamint a PROMIS és a számítógépes adaptív tesztelés (CAT) technológia megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a mai napig nem tárták fel alaposan a PFD-ben szenvedő nők körében, és további vizsgálatokat igényelnek. Hatvan nő toborzása során a nyomozók kísérleti tesztet hajtanak végre a PROMIS kérdőívek CAT módján, és összehasonlítják a résztvevők attitűdjét a papírrövid nyomtatványokkal és a CAT beadási módokkal kapcsolatban.
A kutatók 60 UI-s nőt vesznek fel a vizsgálatba. A résztvevőket felkérik a PROMIS kérdőívek papíralapú és CAT-verziójának kitöltésére, amely lefedi a fizikai, szociális és mentális egészség területét (1. melléklet). Az egyes verziók elkészítéséhez szükséges idő rögzítésre kerül. A kérdőívek kitöltése után minden résztvevővel interjút készítenek, amely tartalmaz egy rövid "Használhatósági és elégedettségi kérdőívet" (2. melléklet), kérdéseket a technikai problémákról, preferenciákról és az egyes módok elfogadhatóságáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Tud angolul olvasni
- A vizelet inkontinencia diagnózisa
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak angolul olvasni, vagy a kognitív korlátok megnehezítik a vizsgálatban résztvevők számára a PROMIS kérdőívek kitöltését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: 1 nap
|
A PROMIS és a Computerized-Adaptive Testing (CAT) technológia megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél.
Hatvan nő toborzásánál kísérleti tesztet végzünk a PROMIS kérdőívek CAT módján, és összevetjük a résztvevők attitűdjét a papírrövid nyomtatványokkal és a CAT adminisztrációs módokkal kapcsolatban.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .