Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes-adaptív tesztelés: Megvalósíthatóság medencefenék-rendellenességgel (CAT) szenvedő nőknél (CAT)

2014. május 27. frissítette: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Számítógépes adaptív tesztelés: Megvalósíthatóság medencefenék-betegségben szenvedő nőknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a PROMIS számítógépes-adaptív tesztelés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A betegek által jelentett eredmények (PRO-k) fontosak a kezelés előrehaladásának értékeléséhez a medencefenék-rendellenességek (PFD) területén, beleértve a vizelet inkontinenciát, a kismedencei szervek prolapsusát és a széklet inkontinenciát. Az NIH befektetett a betegek által jelentett eredmények mérési rendszerébe (PROMIS), hogy forradalmasítsa a PRO intézkedéseket. A PROMIS eszközöket, valamint a PROMIS és a számítógépes adaptív tesztelés (CAT) technológia megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a mai napig nem tárták fel alaposan a PFD-ben szenvedő nők körében, és további vizsgálatokat igényelnek. Hatvan nő toborzása során a nyomozók kísérleti tesztet hajtanak végre a PROMIS kérdőívek CAT módján, és összehasonlítják a résztvevők attitűdjét a papírrövid nyomtatványokkal és a CAT beadási módokkal kapcsolatban.

A kutatók 60 UI-s nőt vesznek fel a vizsgálatba. A résztvevőket felkérik a PROMIS kérdőívek papíralapú és CAT-verziójának kitöltésére, amely lefedi a fizikai, szociális és mentális egészség területét (1. melléklet). Az egyes verziók elkészítéséhez szükséges idő rögzítésre kerül. A kérdőívek kitöltése után minden résztvevővel interjút készítenek, amely tartalmaz egy rövid "Használhatósági és elégedettségi kérdőívet" (2. melléklet), kérdéseket a technikai problémákról, preferenciákról és az egyes módok elfogadhatóságáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 PFD-t kereső nő lesz jogosult. A nők kizárásra kerülnek, ha nem tudnak angolul olvasni, vagy kognitív korlátaik miatt nem tölthetik ki a PROMIS kérdőíveket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Tud angolul olvasni
  • A vizelet inkontinencia diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudnak angolul olvasni, vagy a kognitív korlátok megnehezítik a vizsgálatban résztvevők számára a PROMIS kérdőívek kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredménymérő
Időkeret: 1 nap
A PROMIS és a Computerized-Adaptive Testing (CAT) technológia megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél. Hatvan nő toborzásánál kísérleti tesztet végzünk a PROMIS kérdőívek CAT módján, és összevetjük a résztvevők attitűdjét a papírrövid nyomtatványokkal és a CAT adminisztrációs módokkal kapcsolatban.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel