Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret-adaptiv testning: gennemførlighed hos kvinder med bækkenbundslidelser (CAT) (CAT)

27. maj 2014 opdateret af: Vivian Sung, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Computerstyret-adaptiv testning: gennemførlighed hos kvinder med bækkenbundslidelser

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​PROMIS computeriseret-adaptive test hos kvinder med urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patientrapporterede resultater (PRO'er) er vigtige for at vurdere behandlingsfremskridt inden for bækkenbundsforstyrrelser (PFD'er), herunder urininkontinens, bækkenorganprolaps og fækal inkontinens. NIH har investeret i Patient-Reported Outcomes Measurement System (PROMIS) for at revolutionere PRO-foranstaltninger. Hidtil er PROMIS-instrumenter og gennemførlighed og acceptabilitet af PROMIS og Computerized-Adaptive Testing (CAT)-teknologi ikke blevet undersøgt godt hos kvinder med PFD'er og berettiger yderligere undersøgelse. Ved at rekruttere 60 kvinder vil efterforskerne udføre pilottest på PROMIS-spørgeskemaernes CAT-tilstand og sammenligne deltagernes holdninger til papirkortformerne versus CAT-administrationsmåderne.

Efterforskerne vil rekruttere 60 kvinder med UI til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde både papir- og CAT-versioner af PROMIS-spørgeskemaer, der dækker de fysiske, sociale og mentale sundhedsdomæner (bilag 1). Den tid, det tager at færdiggøre hver version, vil blive registreret. Efter at have udfyldt spørgeskemaerne vil alle deltagere blive interviewet, som vil omfatte et kort "Spørgeskema om brugervenlighed og tilfredshed" (bilag 2), spørgsmål om tekniske problemer, præferencer og acceptabiliteten af ​​hver tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Women & Infants Hospital Division of Urogynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 kvinder, der søger pleje til PFD'er, vil være berettiget. Kvinder vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at læse engelsk eller har kognitive begrænsninger, der udelukker udfyldelse af PROMIS-spørgeskemaer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Kan læse engelsk
  • Diagnose af urininkontinens
  • Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at læse engelsk eller kognitive begrænsninger, hvilket gør det svært for deltagerne i undersøgelsen at udfylde PROMIS-spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 1 dag
At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​PROMIS og Computerized-Adaptive Testing (CAT) teknologi hos kvinder med urininkontinens. Ved at rekruttere tres kvinder vil vi udføre pilottest på PROMIS-spørgeskemaernes CAT-tilstand og sammenligne deltagernes holdninger til papirkortformerne versus CAT-administrationsmåderne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2011

Først opslået (Skøn)

2. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-0050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner