- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01288703
Tietokoneistettu adaptiivinen testaus: Mahdollisuus naisille, joilla on lantionpohjan häiriöt (CAT) (CAT)
Tietokoneistettu adaptiivinen testaus: Mahdollisuus naisille, joilla on lantionpohjan sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ilmoittamat tulokset (PRO:t) ovat tärkeitä arvioitaessa hoidon edistymistä lantionpohjan sairauksien (PFD) alalla, mukaan lukien virtsankarkailu, lantion elinten esiinluiskahdus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys. NIH on investoinut potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmään (PROMIS) mullistaakseen PRO-toimenpiteet. Tähän mennessä PROMIS-välineitä sekä PROMIS- ja tietokoneistettu-adaptiivisen testauksen (CAT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ei ole tutkittu kunnolla naisilla, joilla on PFD, ja ne vaativat lisätutkimuksia. Rekrytoiessaan 60 naista tutkijat suorittavat pilottitestauksen PROMIS-kyselylomakkeiden CAT-moodilla ja vertaavat osallistujien asenteita paperisiin lyhyisiin lomakkeisiin verrattuna CAT-antamisen muotoihin.
Tutkijat rekrytoivat 60 UI-naista osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujia pyydetään täyttämään sekä paperi- että CAT-versiot PROMIS-kyselylomakkeista, jotka kattavat fyysisen, sosiaalisen ja mielenterveyden osa-alueet (liite 1). Kunkin version valmistumiseen kuluva aika tallennetaan. Kyselyjen täyttämisen jälkeen haastatellaan kaikkia osallistujia, joihin kuuluu lyhyt "Käytettävyys- ja tyytyväisyyskysely" (Liite 2), kysymyksiä teknisistä ongelmista, mieltymyksistä ja kunkin tilan hyväksyttävyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Women & Infants Hospital Division of Urogynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Pystyy lukemaan englantia
- Virtsankarkailun diagnoosi
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa lukea englantia tai kognitiiviset rajoitukset tekevät tutkimukseen osallistujien vaikeaksi täyttää PROMIS-kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Testaa PROMIS- ja Computerised-Adaptive Testing (CAT) -tekniikan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä naisilla, joilla on virtsankarkailu.
Rekrytoiessamme 60 naista teemme pilottitestauksen PROMIS-kyselylomakkeiden CAT-moodilla ja vertailemme osallistujien asenteita paperisista lyhyistä lomakkeista CAT-hallintotapoihin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian W Sung, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .