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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01289249
Rikshospitalet 오슬로 대학 병원 소아과 병동에서 Meropenem 혈장 농도 측정
2014년 11월 5일 업데이트: Oslo University Hospital
이 연구의 목적은 포함된 모든 환자가 현재 치료 요법으로 메로페넴에 민감한 것으로 정의된 모든 박테리아에 대해 효과적인 치료를 받는지 여부를 조사하는 것입니다.
조사 결과가 메로페넴을 투여받는 어린이의 혈장 농도에 대한 일상적인 모니터링에 동기를 부여합니까?
최대 50명의 환자가 연구에 포함될 것이며 모든 참가자는 어린이입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo univeristy hospital, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아과 병동의 환자들.
설명
포함 기준:
- 메로페넴으로 치료를 받는 3개월에서 18세 사이의 어린이. 포함 여부는 환자가 치료를 받은 기간과 무관합니다. 다른 치료(혈액 투석 제외)/기타 약물 치료를 받는 어린이도 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 생후 3개월 미만의 어린이. 혈액투석을 받는 환자. 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메로페넴을 투여받는 어린이
메로페넴으로 치료를 받는 3개월에서 18세 사이의 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 최소한 40% 및 75% 시간 동안 메로페넴의 혈장 농도가 8 mg/l 이상인 환자의 수를 우리 자료에서 결정할 것입니다.
기간: 1 투여 간격(8시간)
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1 투여 간격(8시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Odd Brørs, Dr Med, Oslo University Hospital
- 연구 의자: Margrete L Burns, BMed, Oslo Univeristy Hospital
- 연구 의자: Øystein Riise, PhD, Oslo University Hospital
- 연구 의자: Tore Abrahamsen, Dr Med, Oslo Univeristy Hospital
- 연구 의자: Gaut Gadeholt, Dr Med, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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