Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meropenem Plasma Konsentrasjonsmålinger ved Barnemedisinsk avdeling, Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet

5. november 2014 oppdatert av: Oslo University Hospital
Formålet med studien er å undersøke om alle inkluderte pasienter får behandling som er effektiv mot alle bakterier som er definert som sensitive for meropenem med dagens behandlingsregime. Vil etterforskernes funn motivere rutinemessig overvåking av plasmakonsentrasjoner hos barn som får meropenem? Opptil 50 pasienter vil bli inkludert i studien, og alle deltakerne er barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo univeristy hospital, Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Barnemedisinsk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3 måneder til 18 år som får behandling med meropenem. Inkludering er uavhengig av hvor lenge pasienten har vært i behandling. Barn som får annen behandling (unntatt hemodialyse)/andre medisiner kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under tre måneder. Pasienter som får hemodialyse. Mangel på samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn som får meropenem
Barn i alderen 3 måneder til 18 år som får behandling med meropenem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil bestemme hvor mange av pasientene i vårt materiale som har plasmakonsentrasjoner av meropenem over 8 mg/l i minst 40 % og 75 % av tiden.
Tidsramme: 1 doseringsintervall (8 timer)
1 doseringsintervall (8 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Odd Brørs, Dr Med, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Margrete L Burns, BMed, Oslo Univeristy Hospital
  • Studiestol: Øystein Riise, PhD, Oslo University Hospital
  • Studiestol: Tore Abrahamsen, Dr Med, Oslo Univeristy Hospital
  • Studiestol: Gaut Gadeholt, Dr Med, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/3023-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakteriell infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere