Измерение концентрации меропенема в плазме в педиатрическом отделении университетской больницы Осло, Rikshospitalet
5 ноября 2014 г. обновлено: Oslo University Hospital
Целью исследования является выяснить, получают ли все включенные пациенты лечение, эффективное против всех бактерий, которые определены как чувствительные к меропенему при текущей схеме лечения.
Будут ли выводы исследователей мотивировать рутинный мониторинг концентраций в плазме крови у детей, получающих меропенем?
В исследование будет включено до 50 пациентов, и все участники — дети.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo univeristy hospital, Rikshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в педиатрическом отделении.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 месяцев до 18 лет, получающие лечение меропенемом. Включение не зависит от того, как долго пациент получает лечение. Могут быть включены дети, получающие другое лечение (кроме гемодиализа)/другие лекарства.
Критерий исключения:
- Дети младше трех месяцев. Пациенты, получающие гемодиализ. Отсутствие согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети, получающие меропенем
Дети в возрасте от 3 месяцев до 18 лет, получающие лечение меропенемом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мы определим, сколько пациентов в нашем материале имеют концентрацию меропенема в плазме выше 8 мг/л по крайней мере в 40% и 75% случаев.
Временное ограничение: 1 интервал дозирования (8 часов)
|
1 интервал дозирования (8 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Odd Brørs, Dr Med, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Margrete L Burns, BMed, Oslo Univeristy Hospital
- Учебный стул: Øystein Riise, PhD, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Tore Abrahamsen, Dr Med, Oslo Univeristy Hospital
- Учебный стул: Gaut Gadeholt, Dr Med, Oslo University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/3023-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальная инфекция
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты