답토마이신 골 침투의 임상적 평가 (DAPTO-HUS)
2015년 6월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
뼈 및 관절 감염은 일반적으로 그람 양성 박테리아로 인해 발생합니다.
이러한 감염의 치료는 외과적 시술과 함께 항균제의 장기간 사용이 필요하기 때문에 어렵습니다.
또한, 최근 몇 년 동안 그람양성균에 대해 다양한 항균제에 대한 내성 패턴이 증가하는 것이 관찰되었습니다.
결과적으로, 이러한 감염의 치료를 위해 높은 골 침투성을 갖는 새로운 약물에 대한 긴급한 요구가 있다.
조사자들은 답토마이신이 뼈 구획에서 고농도를 달성하도록 허용한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illkirch-Graffenstaden, 프랑스, 67400
- 모병
- Service d'Orthopédie - Hôpital Centre de Chirurgie Orthopédie et de la Main (CCOM) - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - 10 av Achille Baumann -
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연락하다:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- 전화번호: 33 3 88 55 23 45
- 이메일: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Plateau Technique de Microbiologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - 1, rue Koeberlé
-
연락하다:
- JEHL François, PHARM D
- 전화번호: 33 3 68 85 37 81
- 이메일: francois.jehl@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- François JEHL, PARM D
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service des maladies infectieuses et tropicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Nicolas Lefebvre, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 45
- 이메일: nicolas.lefebvre@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Daniel CHRISTMANN Daniel, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
답토마이신으로 치료 중이며 뼈를 제거하는 긴급 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 답토마이신 6mg/kg 용량으로 3일 이상 치료 중인 환자
- 뼈 제거와 함께 긴급 수술을 받는 환자
- Institutional Review Board에서 정의한 대로 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 만 18세 이상의 남녀 환자
- 사회보험 환자
- 이전 의무 건강 검진 정보가 있는 환자
제외 기준 :
- 답토마이신 치료를 받지 않았거나 6mg/kg 미만의 용량 또는 답토마이신 용량이 3회 미만인 환자
- 수술이 필요 없는 환자
- 18세 미만 환자
- 임산부 및 수유부
- 포함에 대한 환자 거부
- 자유를 박탈당한 환자
- 정신 능력의 문제로 인해 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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골내 답토마이신 농도가 MIC의 8배 이상(가능한 경우) 또는 임계 농도의 8배 이상(세균학적 문서가 없는 경우)인 환자의 백분율
기간: 답토마이신 투여 시작 5분 전, 답토마이신 투여 5분 후 및 무작위로 답토마이신 관류 후
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답토마이신 투여 시작 5분 전, 답토마이신 투여 5분 후 및 무작위로 답토마이신 관류 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nicolas Lefebvre, MD, Service des maladies infectieuses et tropicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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