- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
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aqueous outflow
aqueous outflow treated
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
기간: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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2-year Change in OA PSV
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OA EDV
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OA RI
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in CRA PSV
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in CRA EDV
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in CRA RI
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OPP
기간: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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