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Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow

2014년 1월 23일 업데이트: Indiana University

Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

120 glacuoma patients

설명

Inclusion Criteria:

Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:

  1. Age: 30 years or older.
  2. Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:

    1. glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
    2. glaucomatous optic disc cupping
    3. agreement between two baseline exams for reliability
  3. Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
  4. Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).

Exclusion Criteria:

  1. Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
  2. Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
  3. History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
  4. History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
  5. History or signs of intraocular trauma.
  6. Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
  7. Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
  8. Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
  9. Cataract surgery within the past year.
  10. Resting pulse < 50 beats per minute.
  11. Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
aqueous outflow
aqueous outflow treated

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
기간: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
2-year Change in OA PSV
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA EDV
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA RI
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA PSV
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA EDV
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA RI
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OPP
기간: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGPS-prost-OAG

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