Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
23 gennaio 2014 aggiornato da: Indiana University
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters.
Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
120 glacuoma patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
|
|
aqueous outflow
aqueous outflow treated
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
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|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Lasso di tempo: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
2-year Change in OA PSV
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA EDV
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA RI
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA PSV
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA EDV
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA RI
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
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2-year Change in OPP
Lasso di tempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGPS-prost-OAG
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