- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
|
aqueous outflow
aqueous outflow treated
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
2-year Change in OA PSV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OA EDV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OA RI
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA PSV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA EDV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA RI
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OPP
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGPS-prost-OAG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen