Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow

23 januari 2014 bijgewerkt door: Indiana University

Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

120 glacuoma patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:

  1. Age: 30 years or older.
  2. Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:

    1. glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
    2. glaucomatous optic disc cupping
    3. agreement between two baseline exams for reliability
  3. Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
  4. Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).

Exclusion Criteria:

  1. Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
  2. Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
  3. History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
  4. History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
  5. History or signs of intraocular trauma.
  6. Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
  7. Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
  8. Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
  9. Cataract surgery within the past year.
  10. Resting pulse < 50 beats per minute.
  11. Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
aqueous outflow
aqueous outflow treated

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Tijdsspanne: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
2-year Change in OA PSV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA EDV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA RI
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA PSV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA EDV
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA RI
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OPP
Tijdsspanne: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IGPS-prost-OAG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

3
Abonneren