Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Indiana University

Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 glacuoma patients

Opis

Inclusion Criteria:

Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:

  1. Age: 30 years or older.
  2. Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:

    1. glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
    2. glaucomatous optic disc cupping
    3. agreement between two baseline exams for reliability
  3. Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
  4. Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).

Exclusion Criteria:

  1. Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
  2. Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
  3. History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
  4. History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
  5. History or signs of intraocular trauma.
  6. Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
  7. Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
  8. Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
  9. Cataract surgery within the past year.
  10. Resting pulse < 50 beats per minute.
  11. Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
aqueous outflow
aqueous outflow treated

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
2-year Change in OA PSV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA EDV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA RI
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA PSV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA EDV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA RI
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OPP
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGPS-prost-OAG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj