- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
|
aqueous outflow
aqueous outflow treated
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Ramy czasowe: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
2-year Change in OA PSV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OA EDV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OA RI
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA PSV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA EDV
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA RI
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OPP
Ramy czasowe: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGPS-prost-OAG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .