- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
|
|
aqueous outflow
aqueous outflow treated
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Временное ограничение: Baseline and 6 month visits
|
Baseline and 6 month visits
|
|
2-year Change in OA PSV
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA EDV
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OA RI
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA PSV
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA EDV
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in CRA RI
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
|
2-year Change in OPP
Временное ограничение: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGPS-prost-OAG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .