- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01308788
Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow
Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.
A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:
- Age: 30 years or older.
Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:
- glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
- glaucomatous optic disc cupping
- agreement between two baseline exams for reliability
- Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
- Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).
Exclusion Criteria:
- Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
- Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
- History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
- History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
- History or signs of intraocular trauma.
- Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
- Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
- Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
- Cataract surgery within the past year.
- Resting pulse < 50 beats per minute.
- Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
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aqueous outflow
aqueous outflow treated
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
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Baseline and 6 month visits
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2-year Change in OA PSV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OA EDV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
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Baseline and 24 month visits
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2-year Change in OA RI
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
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2-year Change in CRA PSV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA EDV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in CRA RI
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
2-year Change in OPP
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
|
Baseline and 24 month visits
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGPS-prost-OAG
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