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Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow

23 de enero de 2014 actualizado por: Indiana University

Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

120 glacuoma patients

Descripción

Inclusion Criteria:

Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:

  1. Age: 30 years or older.
  2. Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:

    1. glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
    2. glaucomatous optic disc cupping
    3. agreement between two baseline exams for reliability
  3. Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
  4. Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).

Exclusion Criteria:

  1. Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
  2. Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
  3. History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
  4. History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
  5. History or signs of intraocular trauma.
  6. Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
  7. Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
  8. Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
  9. Cataract surgery within the past year.
  10. Resting pulse < 50 beats per minute.
  11. Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
aqueous outflow
aqueous outflow treated

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Periodo de tiempo: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
2-year Change in OA PSV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA EDV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA RI
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA PSV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA EDV
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA RI
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OPP
Periodo de tiempo: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IGPS-prost-OAG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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