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Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow on Ocular Blood Flow

23 janvier 2014 mis à jour par: Indiana University

Examination of the Effect of Aqueous Suppressant Versus Aqueous Outflow Enhancing Glaucoma Medications on Ocular Perfusion Pressure and Blood Flow: A Mechanistic Study

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The purpose of this study will be to compare the aqueous production suppressant to aqueous outflow drugs in terms of the response to known vascular parameters. Specifically; systemic perfusion pressure, retrobulbar blood flow and retinal microcirculation.

A comparison of perfusion pressure, retinal microcirculation utilizing Heidelberg Retinal Flowmetry and retrobulbar circulation utilizing color Doppler ultrasound imaging

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Department of Ophthalmology Indiana University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

120 glacuoma patients

La description

Inclusion Criteria:

Patients will meet all of the following inclusion criteria to enter the study:

  1. Age: 30 years or older.
  2. Diagnosis: confirmed open-angle glaucoma in at least one eye:

    1. glaucomatous visual field loss on Humphrey 24-2 or 10-2 perimetry
    2. glaucomatous optic disc cupping
    3. agreement between two baseline exams for reliability
  3. Best corrected visual acuity at least 20/60 in at least one eye.
  4. Prior Humphrey visual fields demonstrate acceptable reliability standards (see below).

Exclusion Criteria:

  1. Extensive Humphrey visual field damage consisting of either a mean deviation (MD) < -15 decibels or a clinically determined threat to fixation in both hemifields.
  2. Evidence of exfoliation or pigment dispersion.
  3. History of acute angle-closure or a narrow, occludable anterior chamber angle by gonioscopy.
  4. History of chronic or recurrent inflammatory eye diseases (e.g., scleritis, uveitis).
  5. History or signs of intraocular trauma.
  6. Severe or potentially progressive retinal disease such as retinal degeneration, diabetic retinopathy, and retinal detachment.
  7. Any abnormality preventing reliable applanation tonometry.
  8. Current use of any ophthalmic or systemic steroid which may interfere with this investigation.
  9. Cataract surgery within the past year.
  10. Resting pulse < 50 beats per minute.
  11. Severe, unstable or uncontrolled cardiovascular, renal, or pulmonary disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
aqueous suppressant
aqueous suppressant treated
aqueous outflow
aqueous outflow treated

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
6-month Change in Ophthalmic Artery (OA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) End Diastolic Velocity (EDV)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Phthalmic Artery (OA) Vascular Resistance (RI)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Peak Systolic Velocity (PSV)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) End Diastolic Velocity (EDV)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Central Retinal Artery (CRA) Vascular Resistance (RI)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
6-month Change in Ocular Perfusion Pressures (OPP)
Délai: Baseline and 6 month visits
Baseline and 6 month visits
2-year Change in OA PSV
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA EDV
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OA RI
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA PSV
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA EDV
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in CRA RI
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits
2-year Change in OPP
Délai: Baseline and 24 month visits
Baseline and 24 month visits

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2011

Première publication (Estimation)

4 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IGPS-prost-OAG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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